マキシアルロクプリフィール注（パロノセトロン塩酸塩）

成人投与量

1) 抗がん化学療法剤による悪心・嘔吐の予防：化学療法開始30分前にパロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心・嘔吐の予防：麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心・嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心・嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心・嘔吐が発生する可能性が低い場合でも、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心・嘔吐の治療：悪心・嘔吐が認められたら直ちに0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者に対する特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎不全患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、輸液ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

小児（2か月以上）：抗がん化学療法剤による急性の悪心・嘔吐の予防：化学療法開始30分前にパロノセトロン0.02mg/kg（最大1.5mg）を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない（データがない）。 乳児（24か月未満）における、抗がん化学療法剤による悪心・嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

この薬はこの薬またはその成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 他の類似した薬物にアレルギー反応を示した患者はこの薬を使用する際も注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅くすることがあるため、便秘がある患者や腸閉塞の症状がある患者は投与時に状態を慎重に観察する必要があります。 選択的セロトニン再吸収阻害薬（SSRI）やセロトニン・ノルアドレナリン再吸収阻害薬（SNRI）などの他のセロトニン関連薬を服用中の患者はセロトニン症候群発生のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は抗がん治療に伴う悪心と嘔吐を予防したり、手術後の悪心および嘔吐を予防し治療するために使用されます。 頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感、腹部痛、不眠症などの副作用が発生することがあります。 心臓関連の異常反応としては心拍数の変化、血圧の変化、不整脈などが報告されていますが、ほとんどはこの薬との直接的な関連性は明確ではありません。 この薬を投与される間、めまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作は注意が必要です。 QT間隔を延長させる他の薬物と併用する際は心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 妊婦には必須の場合のみ慎重に使用するべきであり、授乳中の場合には薬物が母乳に伝わる可能性や乳児に及ぼす影響を考慮して授乳中断の要否を決定する必要があります。 小児および高齢者に関しては限られた情報しかありませんが、高齢者には一般的に用量調整は必要ありません。 過剰摂取の場合は特別な抗毒素がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、透析は効果的ではありません。 この薬は直射日光を避けて1~30度の室温で保管する必要があります。使用前に変色や異物がないか確認し、残った液は廃棄してください。 この薬はさまざまな薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。

頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感、腹痛、不眠症、不持続性頻脈、徐脈、低血圧、高血圧、心筋梗塞、期外収縮、洞性頻脈、洞性不整脈、心室性期外収縮、QT延長、アレルギー性皮膚炎、発疹、乗り物酔い、耳鳴り、目の焼けるような感覚、弱視、消化不良、口腔乾燥、しゃっくり、腹部膨満感、虚弱、発熱、全身熱感、類インフルエンザ症候群、AST増加、ALT増加、ビリルビン増加、高カリウム血症、電解質変動、高血糖、代謝性アシドーシス、糖尿病、食欲減少、食欲不振、関節痛、眠気、過剰睡眠、知覚異常、不安、幸福感、尿閉、自頚部静脈変色、自頚部拡張、好中球減少症、かゆみ、異常運動症、投与部位疼痛、皮膚疾患、心電図QT延長、脱水、心電図QTc延長、洞性徐脈、頻脈、血圧低下、不整脈、心室性期外収縮、全身浮腫、心電図T波振幅減少、血小板数減少、上腹部痛、唾液過剰分泌、小腸運動性低下、寒気、肝酵素値増加、低カリウム血症、呼吸低下、喉頭けいれん、貧血、脱水、電解質不均衡、咳、湿った咳、腹部膨満、肩の痛み、肩の不快感、筋骨格痛、筋肉痛、激しい痛み、膀胱拡張症、尿道障害、疼痛、疲労、発熱、胸の不快感、手術後の痛み、寒気、施術後の痛み、手術後の貧血、創傷分泌物、過敏反応、注射部位反応、白血球減少症、全身虚弱、死亡、吐き気、口内炎、痰疾患、胸の不快感、胸の痛み、肝毒性作用、喀血、脇の痛み、結核、高コレステロール血症、骨盤痛、過剰色素沈着皮膚、口腔潰瘍形成、筋肉弱化、急性肝機能失敗、眼の炎症、単核球増加症、動悸、じんましん、鈍感、背中の痛み、発汗増加、震え、リンパ浮腫、乾いた咳、みぞおちの不快感、首/肩の痛み、無感覚、無力症、味覚異常、発熱性好中球減少症、腹部不快感、詳細不明の発作、膀胱炎、排尿困難、発疹、浮腫、頻尿、四肢の痛み、上気道感染、色素沈着異常、手のひら/足の裏の紅斑感覚異常症、爪の変化、手術後の痛み、かすれ声、視力障害、神経毒性、神経障害、腎障害、夜間尿、顔面紅潮、にきび、女性陰部の痛み、嚥下困難、脇腹の痛み、寒気、喉の痛み、口を開ける障害、口の痛み、歯ぐきの炎症、歯ぐきの出血、赤血球減少、全身浮腫、粘膜炎、膣炎、体重減少、体重増加、膵炎、歯の損傷、痔、歯痛、鼻風邪、鼻出血、鼻水、脱毛、痛み、片頭痛、肺炎、皮膚乾燥、皮膚発疹、あくび、肛門出血、肛門の痛み、血尿、血便、好酸球増加症、好中球増加症、呼吸困難、紅斑、赤面、胸膜水腫、急性腎不全、ショック、吐き気、動悸、末梢浮腫、房室ブロック、心疾患、凝固時間延長、プロトロンビン時間の遅延、プロトロンビン活性度の減少、眠気、震え

この薬は涼しい室温、すなわち1度から30度の温度で保管する必要があります。 密封された容器に入れて空気が入らないようにし、光に直接さらされないよう注意が必要です。 このように保存することで薬の効果を長く維持できます。

外形

無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルドシリンジ

包装単位

1.5mL × 5 プリフィルドシリンジ, 5mL × 1 プリフィルドシリンジ