ダビカンカプセル150mg(ダビガトランエテキシレートメシル酸塩)

成人用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mg、1日2回経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬投与後、本剤を1回150mg、1日2回経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において出血リスクが増加する可能性のある患者（使用上の注意の「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）では、1回110 mg、1日2回の経口投与を考慮できる。これらの患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に慎重に観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤の過度な曝露によるリスク増加の有無を確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与から12時間後以降に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）の中止時に本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のとおり調節する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させることがあるため、本剤中止後少なくとも2日経過してからINRを測定すると、ビタミンK拮抗薬の効果をよりよく反映する。それまではINR値を慎重に判断すること。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害のある患者 軽度腎機能障害の患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では用量調節は不要である。中等度腎機能障害の患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では出血リスクが増加する可能性があるため、1回110 mg、1日2回の投与を考慮できる。重度腎機能障害の患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが増加する可能性があるため、1回110 mg、1日2回の投与を考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時間に服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬は出血リスクを高める可能性があるため、出血リスクがある患者は特に注意が必要です。 出血が疑われる場合は直ちに医療従事者に知らせ、出血部位に対する検査が必要です。 重篤な出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、迅速に出血部位を調査する必要があります。 出血リスクが高い状態や疾患がある患者、腎機能が著しく低下している患者、特定の肝疾患患者などにはこの薬を使用してはいけません。 また、他の抗凝固剤や特定の薬剤と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、医療従事者と相談してください。 高齢者や低体重患者、腎機能がわずかに低下している患者などは、この薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、用量調節と注意が必要です。 手術や侵襲的処置の前後には出血リスクが増加するため、この薬を一時中止するか再投与のタイミングを調整する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方がよく、妊娠を計画している場合は服用を避けるべきです。 この薬は一般的に血液凝固検査によるモニタリングが必要ありませんが、特定の状況では血液検査が役立つ場合があります。 過剰服用時には出血リスクが大幅に増加するため、定められた用法と用量を必ず守る必要があります。 この薬を服用している間に出血症状や異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 カプセル剤形のため、絶対にカプセルを開けたり内容を散らしたりしてはいけなく、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。 また、この薬は湿気や直射日光を避け、涼しい場所に保管するのが望ましいです。

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この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。 保管温度は1度から30度の間の室温が適当で、湿気の多い場所は避けて保管する必要があります。

外形

白色ペレットと黄色顆粒が入った上部白色、下部白色の硬カプセル

包装単位

50カプセル (10カプセル/PTP x 5)