薬情報

パロキシ注(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
(株)東九バイオ製薬
外形
無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルドシリンジ
包装
1.5mL x 5プリフィルドシリンジ、5mL x 1プリフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 201801340 · 承認 2018.03.27

要約

主な用途
抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐(急性・遅発性)の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低い場合でも、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎疾患患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
2. 小児(2か月以上) 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満)における抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防を目的とした本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
(株)東九バイオ製薬

効能・効果

抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐(急性・遅発性)の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 吐き気、嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度および重度の嘔吐を引き起こす抗がん化学療法を受ける患者において、初回および再治療による急性および遅延型の吐き気と嘔吐を予防するのに効果的です。また、手術後24時間以内に発生する吐き気および嘔吐を予防・治療するためにも使用されます。小児患者にも中等度から重度の嘔吐引き起こし化学療法に伴う急性吐き気および嘔吐を予防するのに役立ちます。このように多様な状況での吐き気と嘔吐を効果的に管理し、患者の快適さを改善します。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低い場合でも、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎疾患患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

2. 小児(2か月以上) 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満)における抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防を目的とした本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬はこの薬または成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。 この薬と類似の薬物にアレルギー反応を示したことがある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅くする場合があるため、便秘があるか、腸閉塞の症状がある患者は慎重に観察しながら使用する必要があります。 他のセロトニン関連薬を服用中の患者は、この薬を使用する際にセロトニン症候群のような副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は抗がん化学療法による吐き気と嘔吐を予防または治療するために使用され、頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感などの副作用が現れることがあります。 心血管系の副反応として、不整脈や血圧の変化がまれにあるため、心疾患のある患者は注意が必要です。 手術後の吐き気および嘔吐の予防に使用する場合にも頭痛、便秘、めまいが現れることがあり、麻酔薬など他の薬物と併用する場合には副作用が悪化する可能性があります。 この薬はめまいや眠気、疲労を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 QT間隔延長を引き起こす薬物と併用する場合、心リズム異常の可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中の女性は必ず医師に相談し、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の中止について専門家に相談する必要があります。 小児および高齢者に関しては、安全性および有効性が十分に確立されていないため、使用時には注意が必要です。 過量摂取の場合には特別な解毒剤がないため、直ちに医療従事者に相談し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は直射日光を避け、常温で保管し、投与前に変色や異物がないか確認する必要があります。 使用後に残った液体は廃棄し、臨床試験および市販後調査でさまざまな副作用事例が報告されているため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感、腹部痛、不眠症、重度の便秘、非持続性頻脈、徐脈、低血圧、高血圧、心筋梗塞、期外収縮、洞性頻脈、洞性不整脈、心室性期外収縮、QT延長、アレルギー性皮膚炎、発疹、乗り物酔い、耳鳴り、目の熱感、弱視、消化不良、口渇、しゃっくり、腹部膨満感、衰弱、発熱、全身的熱感、関連インフルエンザ症候群、AST増加、ALT増加、ビリルビン増加、高カリウム血症、電解質変動、高血糖、代謝性アシドーシス、糖尿病、食欲減退、食欲不振、関節痛、眠気、過剰睡眠、知覚異常、不安、幸福感、尿閉、静脈変色、静脈拡張、好中球減少症、かゆみ、異常運動症、投与部位痛、皮膚疾患、心電図QT延長、徐脈、血圧低下、不整脈、心室性期外収縮、全身性浮腫、心電図T波振幅減少、血小板数低下、腹部膨満感、上腹部痛、唾液過剰分泌、小腸運動性低下、寒気、肝酵素値増加、低カリウム血症、呼吸抑制、喉頭痙攣、貧血、脱水、電解質不均衡、咳嗽、湿性咳、じんましん、肩の痛み、肩の不快感、筋骨格痛、筋肉痛、激しい痛み、膀胱拡張症、尿道障害、イ痛、疲労、胸の不快感、手術後の痛み、処置痛、手術後の貧血、傷の分泌物、過敏反応、注射部位反応、白血球減少症、全身的衰弱、死亡、吐き気、口内炎、痰疾患、胸痛、肝毒性作用、喀血、腋窩痛、結核、高コレステロール血症、骨盤痛、過度の色素沈着皮膚、口腔潰瘍形成、筋力低下、急性肝機能障害、単核球増加症、動悸、鈍感、背中の痛み、発汗増加、震え、リンパ浮腫、乾いた咳、みぞおちの不快感、頸/肩の痛み、無感覚、無力症、味覚異常、発熱性好中球減少症、腹部不快感、詳細不明の発作、膀胱炎、排尿困難、膿疱、浮腫、頻尿、四肢の痛み、上気道感染、色素沈着異常、手のひら/足の裏の紅斑感覚異常症、爪の変化、手術後の痛み、かすれ声、視界のぼやけ、神経毒性、神経障害、腎障害、夜間尿、顔の紅潮、にきび、女性会陰部痛、嚥下困難、側腹部痛、咽頭痛、口が開かない障害、口痛、歯茎炎、歯茎出血、赤血球減少、全身浮腫、粘膜炎、膣炎、体重減少、体重増加、膵炎、歯の損傷、痔、歯痛、鼻風邪、鼻閉、鼻血、鼻水、脱毛、痛み、片頭痛、肺炎、皮膚乾燥、皮膚発疹、あくび、肛門出血、肛門痛、血尿、血便、好酸球増加症、好中球増加症、呼吸困難、紅斑、紅潮、胸水貯留、急性腎不全、ショック、頭痛、心房心室ブロック、心疾患、凝固時間増加、プロトロンビン時間遅延、プロトロンビン活性度減少、眠気、振戦

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の常温で保存し、空気が入らないよう密閉された容器に入れる必要があります。また、直射日光を避けて保存することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルドシリンジ

包装単位

1.5mL x 5プリフィルドシリンジ、5mL x 1プリフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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