薬情報
ベルフォロチュアブル錠(スクロセイ鉄酸化物)

ベルフォロチュアブル錠(スクロセイ鉄酸化物)

医療用医薬品咀嚼 錠剤経口
成分・含量
スクロフェリックオキシヒドロキシド›2500mg / 1錠
製造・輸入元
Fresenius Medical Care Korea Ltd.
外形
片面にPA500と刻印された赤褐色の円形のかみ砕き錠です。
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801233 · 承認 2018.03.20 · 保険コード 664300620

要約

主な用途
透析中の慢性腎臓病患者における血清リン値の管理改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともにかみ砕いて服用する。食事中のリンをできるだけ吸着できるよう、1日量を各食事時に分けて服用する。本剤を服用する患者は、リン摂取量を調整するための推奨食事療法を遵守すること。通常より多く水を飲む必要はない。本剤はそのまま飲み込まず、必ずかみ砕くか、砕いて服用する。 推奨初回用量は1日3錠(鉄として1,500 mg)で、各食事とともに1錠ずつかみ砕いて服用する。 血清リン値を定期的にモニタリングし、適正な血清リン値に調整されるまで、1日1錠(鉄として500 mg)ずつ2~4週ごとに増量または減量する。臨床試験で本剤に反応した患者の大部分は、1日3~4錠(鉄として1,500~2,000 mg)の服用で最適な血清リン値に達したが、実際の臨床では患者の血清リン値に応じて用量を調節する。服用を忘れた場合は、次の食事から1回量を服用する。 本剤の最大推奨1日用量は6錠(鉄として3,000 mg)である。 高齢者では、用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
Fresenius Medical Care Korea Ltd.

効能・効果

透析中の慢性腎臓病患者における血清リン値の管理改善

  • 血清リン調節の問題
承認事項の原文を見る

この医薬品は血液透析または腹膜透析を受けている慢性腎疾患の患者で血清リン値を調整するために使用されます。慢性腎疾患により腎臓からリンの排泄が困難になり、血清リン値が高くなることがありますが、この薬はこれを効果的に管理し、合併症を予防する手助けをします。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともにかみ砕いて服用する。食事中のリンをできるだけ吸着できるよう、1日量を各食事時に分けて服用する。本剤を服用する患者は、リン摂取量を調整するための推奨食事療法を遵守すること。通常より多く水を飲む必要はない。本剤はそのまま飲み込まず、必ずかみ砕くか、砕いて服用する。 推奨初回用量は1日3錠(鉄として1,500 mg)で、各食事とともに1錠ずつかみ砕いて服用する。 血清リン値を定期的にモニタリングし、適正な血清リン値に調整されるまで、1日1錠(鉄として500 mg)ずつ2~4週ごとに増量または減量する。臨床試験で本剤に反応した患者の大部分は、1日3~4錠(鉄として1,500~2,000 mg)の服用で最適な血清リン値に達したが、実際の臨床では患者の血清リン値に応じて用量を調節する。服用を忘れた場合は、次の食事から1回量を服用する。 本剤の最大推奨1日用量は6錠(鉄として3,000 mg)である。 高齢者では、用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分に対して過敏反応がある人やその病歴がある人は服用してはいけません。また、血色素症や鉄分が体に過剰に蓄積する疾患を持つ人もこの薬を服用してはいけません。この薬には白糖という成分が含まれているため、果糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収障害、白糖分解酵素欠乏症などの遺伝的問題を持つ人は服用を避けるべきです。消化管に問題がある人や最近3ヶ月以内に腹膜炎や消化管手術を受けた人、肝機能が低下している人はこの薬を慎重に服用する必要があります。糖尿病患者はこの薬1錠に炭水化物が含まれているため、服用時に注意が必要です。この薬を服用中に下痢、便の色の変化、吐き気、便秘、嘔吐、消化不良、腹痛、膨満感などの消化器障害が現れることがありますが、ほとんどは治療初期に発生し、時間が経つと改善します。この他にも頭痛、呼吸困難、皮膚のかゆみや発疹、疲労などが稀に現れることがあります。特に便の色が変わる可能性があるため、消化管出血の有無を確認する際には注意が必要です。この薬は腎疾患患者のミネラルと骨代謝管理のために他のカルシウム補充剤やビタミンD製剤と一緒に使用しなければなりません。また、透析を受けていない腎障害患者には使用経験が不足しています。この薬は消化管でほとんど吸収されないため、他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、一部の薬は服用時間を調整する必要があるかもしれません。妊娠中の女性はこの薬の服用の利点とリスクを慎重に考慮し、必要な場合のみ使用するべきです。授乳中の女性は鉄分が母乳にほとんど分泌されませんが、授乳と薬の服用については赤ちゃんと母親の状態を考慮して決定する必要があります。18歳未満の子供の安全性と効果は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。高齢者も特別な用量調整なしで服用可能です。過剰摂取した場合は、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けなければなりません。この薬は子供の手の届かないところに保管し、湿気を避け元の容器に保管してください。開封後は90日以内に使用する必要があります。

副作用

  • 下痢
  • 便色変化
  • 吐き気
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 膨満感
  • 歯の変色
  • 腹部膨満
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  • 胃炎
  • 胸満
  • 嚥下困難
  • 胃食道逆流
  • 舌の変色
  • かゆみ
  • 発疹
  • 異常味
  • 疲労
  • 高カルシウム血症
  • 低カルシウム血症
  • 頭痛
  • 呼吸困難
  • 腹部不快感
  • 下腹部痛
  • 胃潰瘍
  • 胃障害
  • 黒色便
  • 無力症
  • 胸痛
  • 食欲減退
  • 血尿
  • 不眠
  • めまい
  • 骨関節炎
  • クロストリジウム・ディフィシル感染性腸炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。また、薬が湿気に触れないように注意が必要です。

外観・包装

外形

片面にPA500と刻印された赤褐色の円形のかみ砕き錠です。

包装単位

30錠/瓶

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