薬情報

コメタゾンナザルスプレー(モメタゾンフルオレート)

医療用医薬品懸濁液외용
成分・含量
モメタゾンフルオレート›0.5mg / 1mL
製造・輸入元
한국코러스(주)
外形
一定量が噴霧される容器に入った白色またはほぼ白色に近い不透明な懸濁液
包装
18ミリリットル/瓶, 12ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201800968 · 届出 2018.02.27 · 保険コード 647205031

要約

主な用途
アレルギー性鼻炎および副鼻腔炎(ポリープを含む)症状の予防および改善
使用対象
成人 · 小児
成人使用量
アレルギー性鼻炎:一般的に1回各鼻孔に2回ずつ1日1回噴霧します(1日総用量0.2 mg)。症状が緩和されると維持量として噴霧回数を各鼻孔ごとに1回に減らすことができます(1日総用量0.1 mg)。症状が改善されない場合は1回各鼻孔に最大4回まで1日1回(1日総用量0.4 mg)に増量することができ、症状が改善されると用量を減少させることが推奨されます。
小児使用量
アレルギー性鼻炎:一般的に1回各鼻孔ごとに1回1日1回噴霧します(1日総用量0.1 mg)。

成分

製造会社
한국코러스(주)

効能・効果

アレルギー性鼻炎および副鼻腔炎(ポリープを含む)症状の予防および改善

  • 季節性アレルギー性鼻炎、通年性鼻炎、中等度〜重度の季節性アレルギー性鼻炎症状、ポリープ、急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は2歳以上の小児および成人に対する季節性および通年性アレルギー性鼻炎の治療に使用されます。重度のアレルギー性鼻炎の症状を持つ患者には、花粉が飛散する2〜4週間前に予防的に使用することができます。また、18歳以上の成人にはポリープの治療にも効果的です。さらに、12歳以上の青少年と成人では、中等度の細菌感染を伴わない急性副鼻腔炎の治療に使用されます。このように、さまざまな鼻炎や副鼻腔炎の症状に役立ちます。

使用方法

成人使用量

アレルギー性鼻炎:一般的に1回各鼻孔に2回ずつ1日1回噴霧します(1日総用量0.2 mg)。症状が緩和されると維持量として噴霧回数を各鼻孔ごとに1回に減らすことができます(1日総用量0.1 mg)。症状が改善されない場合は1回各鼻孔に最大4回まで1日1回(1日総用量0.4 mg)に増量することができ、症状が改善されると用量を減少させることが推奨されます。

小児使用量

アレルギー性鼻炎:一般的に1回各鼻孔ごとに1回1日1回噴霧します(1日総用量0.1 mg)。

注意事項

この薬は鼻腔内で使用するコルチコステロイド剤で、アレルギー性鼻炎や鼻炎症状を緩和するために使用されます。 この薬は特定の患者に対しては使用してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある場合や、鼻腔粘膜に治療されていない感染がある場合には投与を避けるべきです。 また、最近鼻腔手術を受けた患者や鼻腔に傷がある患者は、傷が完全に治癒するまでこの薬を使用しないことが安全です。 2歳未満の幼児にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、使用しません。 この薬を使用する際は、一部の患者には注意が必要です。活動性または潜伏性の結核、治療されていない全身感染、目に単純ヘルペスがある患者には慎重に投与しなければなりません。 鼻血が頻繁に出る患者は出血が悪化する可能性があるため注意が必要です。 水痘や麻疹に感染する危険がある患者も、この薬を使用する際には感染管理に気を配る必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の女性はこの薬を投与する前に必ず医師に相談してください。 この薬を使用することで頭痛、ウイルス感染、咽喉炎、鼻血、咳、上気道感染などの副作用が発生する可能性があります。 また、稀に鼻粘膜刺激、発疹、肝機能異常、血液異常、視覚障害などの副作用も報告されています。 鼻腔内投与後に即時型過敏反応やアナフィラキシー症状が現れる可能性があるため、異常が生じた場合はすぐに投与を中止し、医療の助けを受けてください。 この薬は長期間高用量で使用した場合、全身的なコルチコステロイド作用が出現する恐れがあるため、注意が必要です。 治療中に鼻腔または咽頭に局所真菌感染が発生した場合は、薬の使用を中止するか、適切な治療が必要になる可能性があります。 小児の場合、成長速度が減少する可能性があるため、定期的な成長観察が必要であり、可能な限り最小限の用量で投与するべきです。 妊婦がこの薬を使用する場合は胎児および乳児に対する潜在的リスクを考慮し慎重に使用する必要があります。また、授乳中の女性も使用前に医師に相談するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4阻害剤と併用する場合は全身的副作用のリスクが増加するため、注意が必要です。 使用前には容器をよく振り、使用しなかった期間が長い場合は試験噴霧を行い、均一に噴霧されることを確認してください。 この薬は鼻腔内でのみ使用し、目や鼻中隔に直接噴霧しないよう注意してください。 子供の手の届かないところに保管しておき、過剰投与時は特別な治療は必要ありませんが、全身性コルチコステロイド作用が出る可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は長期間使用する際、定期的に医師の検診を受け、鼻腔粘膜の状態および全身的副作用の有無を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー症状、全身紅潮、重度の細菌感染症状(発熱、重度の持続的な片側顔面痛および歯痛、眼または目の周りの顔面腫脹、症状の悪化)、鼻中隔穿孔、視界のぼやけ、視覚障害、眼圧上昇、白内障、中心性漿液性網膜症、急性浮腫、副腎不全、喘息発作、鼻血(出血悪化の可能性)、気管支痙攣、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、ウイルス感染、咽喉炎、鼻血、咳、上気道感染、月経困難、筋骨格系の痛み、副鼻腔炎、嘔吐、関節痛、喘息、気管支炎、胸痛、結膜炎、下痢、消化不良、耳痛、風邪症状、筋肉痛、吐き気、鼻炎、下痢、鼻の炎症、中耳炎、喘鳴、皮膚の外傷、鼻の症状(刺激感、かゆみ、乾燥感、痛み、発赤、不快感)、鼻の真菌検査陽性、咽喉の症状(刺激感、痛み)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、直射日光を避けて常温、すなわち2度から25度の間で保存するのが望ましいです。

外観・包装

外形

一定量が噴霧される容器に入った白色またはほぼ白色に近い不透明な懸濁液

包装単位

18ミリリットル/瓶, 12ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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