フルオキセチンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20 mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20 ∼ 80 mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮できる。 1日20 mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80 mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60 mgを投与する。1日投与量は80 mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20 ∼ 60 mgを投与する。1日投与量は80 mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20 mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎障害および／または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

この薬は主要なうつ病やその他の精神的疾患を持つ小児、青少年および若年成人において自殺衝動・行動のリスクを高める可能性があるため、これらの年齢層の患者に投与する際には慎重な判断が必要です。 この薬は特定の患者、例えばこの薬または添加物にアレルギーのある患者、重度の腎機能障害のある患者、そしてMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 発作の病歴がある患者にはこの薬を使用する際に注意が必要であり、発作が見られたり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬は自殺リスクがある患者において症状の悪化や自殺衝動が見られることがあるため、治療初期や用量変更時には患者と保護者が細心の注意を払って観察する必要があります。 躁病または軽躁病の病歴がある患者にはこの薬を慎重に投与すべきであり、躁的な症状が見られた場合は投与を中止しなければなりません。 心疾患がある場合やQT延長のリスクがある患者にはこの薬の使用時に心電図検査を受け、注意深く観察しなければなりません。 肝臓や腎機能が低下した患者には用量を調整して投与しなければならず、糖尿病患者は血糖コントロールの状況を厳密に観察する必要があります。 この薬は瞳孔拡大症状を引き起こす可能性があるため、眼圧上昇や急性閉隅角緑内障のリスクがある患者には注意が必要です。 服用中によく見られる副作用としては頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢などがあり、アレルギー反応や深刻な副作用が見られた場合は直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。 この薬を突然中止した場合、めまい、睡眠障害、不安、悪心といった禁断症状が出ることがありますので、用量を徐々に減らして中止することが推奨されます。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用するとセロトニン症候群という深刻な副作用が起こる可能性があるので、併用時には特に注意が必要です。 妊娠中は胎児に対して潜在的なリスクがある可能性があるため、妊婦はこの薬を使用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も母乳に薬剤が分泌される可能性があるので注意が必要です。 この薬は小児および青少年に対する安全性と有効性が十分に確立されていないため、この年齢層では使用を避けるのが望ましいです。 高齢者には特に異常反応が報告されていませんが、他の疾患や薬剤を併用する場合には注意が必要です。 過量服用した場合には悪心、嘔吐、発作、心拍の不整など深刻な症状が現れることがあるため、服用量を厳密に守り、緊急時には直ちに医療機関を受診しなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは品質保持と安全のために避けるべきです。

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重の感覚、高揚した気分、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間欠性筋痙攣、痙攣、正坐不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の出来事、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑点状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、悪寒、倦怠感、異常な気分、寒気、熱感、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、離脱症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多型紅斑、結節性紅斑、脱皮性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、既存の運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正坐不能症、セロトニン症候群、出血、斑点状出血、紫斑、皮膚の異常出血

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の範囲で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果をよく保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/ボトル、500カプセル/ボトル