薬情報
ブリルレ錠90ミリグラム(チカグレロル)

ブリルレ錠90ミリグラム(チカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
国際薬品株式会社
外形
黄色の両面が凸型の丸いフィルムコーティング錠
包装
60錠(10錠/PTP×6)
承認状況
正常

品目基準コード 201800904 · 承認 2018.02.23 · 保険コード 643704530

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後初期の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕して水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前治療薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者での投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
国際薬品株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、急性冠症候群、心筋梗塞、脳卒中、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンと併用することで、血栓性心血管イベント、すなわち心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させるのに役立ちます。特に急性冠症候群患者や過去に心筋梗塞を経験した患者において血栓性イベントのリスクが高い場合に有効です。また、2型糖尿病を有し冠動脈疾患で介入施術を受けた患者でも心筋梗塞または脳卒中の発生率を低下させることができます。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作患者にもアスピリンと併用することで脳卒中発生リスクを低下させます。要するに、この薬はアスピリンと共に血栓性心血管事件及び脳卒中の発生率を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後初期の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕して水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前治療薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者での投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防する薬です。 この薬は出血のリスクがありますので、既に出血があるか頭蓋内出血の病歴がある患者には使用してはいけません。 手術予定がある場合、手術の少なくとも5日前にはこの薬の服用を中止しなければ出血のリスクを低下させることができません。 この薬を服用している間は出血の症状、例えば鼻血、歯肉出血、血尿、あざなどが現れた場合、すぐに医師に知らせる必要があります。 出血リスクが高い患者や出血を増加させる可能性のある他の薬を服用する患者は、この薬を慎重に使用しなければなりません。 心臓手術や冠動脈インターベンションを受けた患者は出血及び血栓のリスクを考慮し、医師の指示に従って投与する必要があります。 この薬は呼吸困難を引き起こす可能性があるため、特に喘息または慢性閉塞性肺疾患の患者には注意が必要です。 徐脈(心拍が遅くなる症状)を引き起こす可能性があるため、徐脈のリスクがある患者は医師に相談する必要があります。 この薬は肝臓や腎機能が重度に低下している患者には投与しないでください。高齢者や腎機能が低下している患者は、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠可能な女性は妊娠を避けるために適切な避妊を行う必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は医師や薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取時には出血リスクが増加する可能性があり、特定の解毒剤がないため、すぐに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬を服用している間はめまいや混乱が発生する可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。 この薬は18歳未満の子供には安全性及び有効性が確認されていないため推奨されません。 この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、悪心、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、処置後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、血中クレアチニン上昇、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜穿孔、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、痰増加、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、詳細不明のヘルニア、息苦しさ、全身浮腫、血栓症、下肢血栓静脈炎、深部静脈血栓症、心臓内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部強直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、振戦、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の疾患、舌の疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪の真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚良性線維腫、発汗増加、高脂血症、高中性脂肪血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪変性症、脱水、肝炎、眠気、神経症、うつ病、いびき、記憶障害、勃起不全、不安、動脈瘤、心不全、心拍障害、ドキドキ感、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、完全房室ブロック、尿路感染、腎結石、尿失禁、夜間尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、尿の異常、腎嚢胞、排尿障害、窒素血症、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、耳鳴り、耳痛、前庭障害、リンパ節疾患、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣囊腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、化学的中毒、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応、交通事故、外傷、咽頭炎、痰疾患、鼻炎、喉の刺激、腰痛、筋肉痛、骨格痛、関節痛、筋肉緊張異常、骨折、筋力低下、蕁麻疹、起立性低血圧、高血圧悪化、高血圧、徐脈、起立性低血圧、チアノーゼ、チアノーゼ、心房細動、心室性頻拍、停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温(1度から30度の間)で保管するのが最も良いです。 このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。