薬情報
ヒュロリンタ錠90mg(チカグレロル)

ヒュロリンタ錠90mg(チカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ヒュテックス製薬(株)
外形
黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201800743 · 承認 2018.02.07

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)および脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること 参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発生後最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回投与量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国ヒュテックス製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)および脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、血栓性心血管イベント発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者においてアスピリンと併用することにより、血栓性心血管イベントである心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるために使用されます。特に急性冠動脈症候群患者や心筋梗塞の病歴が1年以上の高リスク患者に効果的です。また、2型糖尿病があるが心筋梗塞または脳卒中の病歴がない冠動脈疾患患者のうち経皮的冠動脈介入(PCI)を受けた場合にも心筋梗塞及び脳卒中の予防に役立ちます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性虚血発作がある患者にも、アスピリンと併用することで脳卒中の発生率を低下させることができます。要約すると、この医薬品はアスピリンと併用することにより、様々な高リスクの血栓性心血管イベント及び脳卒中の発生率を減少させ、患者の心血管健康を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること 参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発生後最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回投与量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板の凝集を抑制し、血栓形成を防ぐ薬物です。 出血のリスクが高まる可能性があるため、すでに出血がある、または頭蓋内出血の病歴がある患者には使用してはいけません。 手術予定がある場合は、手術の少なくとも5日前に投与を中止することが安全です。 この薬を服用している間は出血の症状、例えば鼻血、歯ぐきからの出血、血尿、あざができやすい現象などを注意深く観察する必要があります。 出血が疑われた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、徐脈(遅い心拍)の症状がある患者には慎重に投与しなければならず、呼吸困難が現れる可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者には特に注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓機能が重篤に低下している患者には投与しません。 特定の抗生物質や抗ウイルス薬などと併用する場合は、薬物濃度が高くなり、副作用のリスクが増加する可能性があるため、併用投与に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が危険であるため、必ず医療従事者と相談しなければなりません。 高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬の服用時に腎機能検査を定期的に受ける必要があり、尿酸値の上昇や痛風症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合には出血のリスクがさらに高まり、現在この薬に対する解毒剤はないため、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受けなければなりません。 この薬を服用している間は運転や機械操作時にめまいや混乱の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、勝手に中止したり、用量を変更したりしてはいけません。

副作用

  • 出血
  • 頭蓋内出血
  • 眼球出血
  • 耳出血
  • 低血圧
  • 呼吸困難
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
症状をあと166件見る
  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 血中クレアチニン上昇
  • 手術後出血
  • 外傷出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈性不整脈
  • 房室ブロック
  • 血管浮腫
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • 眩暈
  • 耳出血
  • 血栓症
  • 下肢静脈血栓炎
  • 深部静脈血栓症
  • 心内血栓
  • 血小板増加症
  • 胸痛
  • 肺出血
  • 肺炎
  • 肺水腫
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 喘息
  • 胸膜滲出
  • 気管支炎
  • 気胸
  • 無力症
  • アナフィラキシーショック
  • 血腫
  • 脳出血
  • 脊柱管狭窄
  • 認知症
  • 偏頭痛
  • 麻痺
  • 歩行異常
  • 直腸出血
  • 肛門出血
  • 虫垂炎
  • 腱疾患
  • 関節嚢炎
  • 横紋筋融解
  • 肝炎
  • いびき
  • 動脈瘤
  • 心不全
  • 心拍障害
  • 動悸
  • 心室性頻拍
  • 不整脈
  • 心室細動
  • 心停止
  • 心室細動
  • 心房細動
  • 心房性不整脈
  • 完全房室ブロック
  • 尿路感染
  • 腎結石
  • 脳虚血
  • 静脈狭窄
  • 脳梗塞
  • 動脈狭窄
  • 狭心症
  • 冠動脈血栓症
  • 心筋虚血
  • 心筋梗塞
  • 貧血
  • 前庭障害
  • 悪性男性生殖器腫瘍
  • 化学物質中毒
  • 手術後血腫
  • 創傷
  • 交通事故
  • 外傷
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 急性腎不全
  • 高尿酸血症
  • 痛風
  • 昏睡
  • 言語障害
  • 脳低酸素症
  • 頭皮圧痛
  • 末梢神経障害
  • 首硬直
  • 発声障害
  • 発作
  • 神経痛
  • 神経障害
  • 運動障害
  • 振戦
  • 下半身麻痺
  • 口腔痛
  • 胃腸炎
  • しゃっくり
  • 過敏性腸症候群
  • 口内炎
  • 潰瘍性口内炎
  • 良性消化管腫瘍
  • 歯の病気
  • 舌の病気
  • 腱炎
  • 関節症
  • 軟骨石灰化症
  • 脊髄骨関節炎
  • 関節炎
  • 接触皮膚炎
  • 真菌性皮膚炎
  • 皮膚疾患
  • 紅斑性発疹
  • 角化過多症
  • 急性蕁麻疹
  • 爪真菌症
  • 毛髪減少症
  • 皮膚硬化症
  • 皮膚良性線維腫
  • 発汗増加
  • 高脂血症
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 脂肪肝
  • 眠気
  • 神経症
  • うつ病
  • 幻覚
  • 記憶異常
  • 勃起不全
  • 不安
  • 起立性低血圧
  • 高血圧悪化
  • チアノーゼ
  • 動悸
  • 徐脈
  • 心房細動
  • 多尿
  • 排尿困難
  • 尿路感染
  • 眼球充血
  • 眼痛
  • 視覚異常
  • 耳鳴り
  • 耳痛
  • リンパ節病
  • 好酸球増加症
  • 白血球増加症
  • 性機能異常
  • 前立腺肥大
  • 卵巣嚢腫
  • 無月経
  • 膣炎
  • 味覚喪失
  • 異常嗅覚
  • TSH増加
  • 甲状腺機能低下症
  • 注射部位反応
  • 注射部位痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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