薬情報
オアビ錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

オアビ錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメド製薬株式会社
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)、98錠(14錠/PTP×7)
承認状況
正常

品目基準コード 201800530 · 承認 2018.01.29 · 保険コード 649507540

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
使用対象
成人
成人用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ユニメド製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や重篤な消化管疾患を持つ方には使用を避けるべきです。 重症筋無力症、緑内障(閉塞隅角)、およびこの薬または成分にアレルギーのある方も投与を避けるべきです。 血液透析を受けている、または重篤な肝臓または腎機能障害のある方もこの薬を使用しない方が良いです。 また、遺伝的に特定の糖分を消化できない方にも投与しません。 尿閉リスクがある、または消化管閉塞、消化管運動の減少が懸念される患者は慎重に使用すべきです。 重度の腎障害または肝障害のある方は、用量を制限する必要があります。特定の薬剤と併用する場合も注意が必要です。 胃食道逆流疾患や自律神経障害がある方もこの薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用すると口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼球乾燥などの副作用が現れる可能性があります。 特に口渇と便秘はよく見られ、用量が高いほどこれらの症状が悪化することがあります。 まれに重篤な消化器系の副作用が現れる可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視覚障害があって注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増強したり副作用が悪化する場合があるため注意が必要です。 また、消化管運動を促進する薬剤の効果を減少させる可能性があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合は用量を調整する必要があります。 腎機能または肝機能が著しく低下している患者は、これらの薬剤との併用を避けるべきです。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、投与時に注意が必要です。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、小児には投与しません。 この薬を過量服用した場合は、直ちに医療機関を訪れ、症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬は心疾患やQT延長症候群、低カリウム血症のある方には特に注意して使用すべきです。 この薬を使用中に異常症状や副作用が現れた場合は、直ちに医師または薬剤師に相談することが重要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後負荷、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン上昇、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頚部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆道癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫性尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、睡眠障害、不安、性欲減退、背部痛、膣不正出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感覚、顔面浮腫、血液凝固、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、下痢、お腹の膨満、夜間頻尿、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが最良です。 このように保管することで、薬の効果が長持ちし、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)、98錠(14錠/PTP×7)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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