薬情報
ファムシクリア錠250ミリグラム(ファムシクリア)

ファムシクリア錠250ミリグラム(ファムシクリア)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社京保製薬
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201800509 · 承認 2018.01.29 · 保険コード 665002430

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mg、1日2回 10~29:1回250 mg、1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mg、1日2回 10~29:1回125 mg、1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mg、1日2回 10~29:1回125 mg、1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250 mg、性器ヘルペス患者では125 mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
株式会社京保製薬

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性感染症、再発性性感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症を治療するために使用されます。また、性感染症の治療と再発性性感染症の抑制にも効果的です。すなわち、帯状疱疹及び性感染症に関連した疾患の管理を助けます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mg、1日2回 10~29:1回250 mg、1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mg、1日2回 10~29:1回125 mg、1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mg、1日2回 10~29:1回125 mg、1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250 mg、性器ヘルペス患者では125 mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬またはその成分、あるいはこの薬の活性物質であるファムシクリアにアレルギーがある人は服用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や遺伝的代謝異常のある患者には投与しません。 腎機能が良くない患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用すると頭痛や吐き気といった軽微な副作用が現れることがあり、稀に血液細胞数の減少やめまい、幻覚といった神経系の症状が発生することがあります。 消化器系の問題で吐き気、嘔吐、腹痛、下痢がよく報告され、肝機能異常や皮膚発疹、かゆみも現れることがあります。 腎機能が低下した人は急性腎不全のリスクがあるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬は性感染症を完治させるものではないため、治療中も感染拡大を防ぐために性的接触を避け、安全な性行為を維持する必要があります。 服用中にめまいや眠気、混乱といった症状が現れた場合は運転や機械操作を慎む必要があります。 肝機能が軽度または中等度障害のある場合は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者には効果が落ちる可能性があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する際は注意が必要で、特に腎排泄に影響を与える薬剤との併用時には毒性リスクをモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際、リスクと利益を慎重に考慮する必要があり、妊娠の可能性がある女性は特別な注意が必要です。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため、投与しない方が良いでしょう。 高齢者は一般に用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下した場合には用量を調整する必要があります。 過剰摂取の場合には適切な治療を受ける必要があり、血液透析によってこの薬の活性物質濃度を減少させることができます。 この薬は涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かないところに置かなければなりません。 他の容器に移し替えることは品質保持と安全性に良くないため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 吐吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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