薬情報
ドスティネン錠0.5ミリグラム(カベルゴリン)

ドスティネン錠0.5ミリグラム(カベルゴリン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
カベルゴリン›0.5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダリムバイオテック
外形
白色の長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201800318 · 届出 2018.01.23 · 保険コード 664602270

要約

主な用途
高プロラクチン血症(無月経・乳汁漏出など)の治療、乳汁分泌の予防・抑制
服用対象
成人
成人服用量
本剤は経口投与する。 本剤と同じドパミン作動薬は食事とともに服用すると忍容性が向上するため、本剤はすべての適応症において食事の直後に服用する。 1. 乳汁分泌の予防および抑制 1) 乳汁分泌の抑制:産後1日目にカベルゴリン1mgを1回服用する 2) すでに分泌されている乳汁の分泌抑制:12時間ごとにカベルゴリン0.25mgを2日間(合計1mg)服用する 2. 高プロラクチン血症の治療: 初回推奨量は、カベルゴリン0.5mgを週に1∼2回(例:月曜日と木曜日に1/2錠ずつ)投与する。 最適な治療反応が得られるまで、可能であれば1か月間隔で週あたりのカベルゴリン投与量を0.5mgずつ増量し、徐々に用量を増やす。 通常の治療用量はカベルゴリン1mg/週であり、0.5mg∼2mg/週の範囲で投与する。 ただし、最大用量はカベルゴリン4.5mg/週、3mg/日を超えないこと。 患者の服薬遵守状況に応じて、週1回または週2回以上に投与回数を調整する。カベルゴリン1mg以上を週1回服用する場合の忍容性は、少数の患者でのみ評価されているため、カベルゴリンを週に1mg以上服用する場合は、複数回に分けて投与することが推奨される。投与量を増量する期間中は、治療反応が得られる最小用量を決定するため、患者を評価する。血清プロラクチン値を毎月モニタリングする。 有効な治療用量に達すると、通常2∼4週間以内に血清プロラクチン濃度は正常値に達する。 本剤の服用を中止すると、高プロラクチン血症の症状が再発することがある。一部の患者では、数か月間にわたりプロラクチン値が低値に維持されたことが観察されている。本剤の服用を中止した女性群の追跡調査では、29名中23名で、服用中止後6か月以上にわたり排卵周期が持続した事例がある。

成分

製造会社
(株)ダリムバイオテック

効能・効果

高プロラクチン血症(無月経・乳汁漏出など)の治療、乳汁分泌の予防・抑制

  • 乳汁分泌、無月経、希発月経、無排卵、乳汁漏出
承認事項の原文を見る

この薬は、出産後の母親が母乳を望まない場合や、母親および新生児の健康上の理由で母乳が困難な場合に、乳汁分泌を予防・抑制するために使用されます。また、流産や死産後にも乳汁分泌を抑制するのに効果的です。この薬は無月経、希発月経、無排卵および乳汁漏出などの高プロラクチン血症に関連する症状の治療にも用いられます。高プロラクチン血症の原因となる下垂体腺腫や空洞チアニ症候群の患者にも助けになります。簡単に言えば、この薬は乳汁分泌を調整し、高プロラクチン血症の症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は経口投与する。 本剤と同じドパミン作動薬は食事とともに服用すると忍容性が向上するため、本剤はすべての適応症において食事の直後に服用する。 1. 乳汁分泌の予防および抑制 1) 乳汁分泌の抑制:産後1日目にカベルゴリン1mgを1回服用する 2) すでに分泌されている乳汁の分泌抑制:12時間ごとにカベルゴリン0.25mgを2日間(合計1mg)服用する 2. 高プロラクチン血症の治療: 初回推奨量は、カベルゴリン0.5mgを週に1∼2回(例:月曜日と木曜日に1/2錠ずつ)投与する。 最適な治療反応が得られるまで、可能であれば1か月間隔で週あたりのカベルゴリン投与量を0.5mgずつ増量し、徐々に用量を増やす。 通常の治療用量はカベルゴリン1mg/週であり、0.5mg∼2mg/週の範囲で投与する。 ただし、最大用量はカベルゴリン4.5mg/週、3mg/日を超えないこと。 患者の服薬遵守状況に応じて、週1回または週2回以上に投与回数を調整する。カベルゴリン1mg以上を週1回服用する場合の忍容性は、少数の患者でのみ評価されているため、カベルゴリンを週に1mg以上服用する場合は、複数回に分けて投与することが推奨される。投与量を増量する期間中は、治療反応が得られる最小用量を決定するため、患者を評価する。血清プロラクチン値を毎月モニタリングする。 有効な治療用量に達すると、通常2∼4週間以内に血清プロラクチン濃度は正常値に達する。 本剤の服用を中止すると、高プロラクチン血症の症状が再発することがある。一部の患者では、数か月間にわたりプロラクチン値が低値に維持されたことが観察されている。本剤の服用を中止した女性群の追跡調査では、29名中23名で、服用中止後6か月以上にわたり排卵周期が持続した事例がある。

注意事項

この薬はカベルゴリン成分で作られており、特定の疾患や状態を持つ患者には投与してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や肺、心臓、肝臓に線維症があった患者、肝機能が非常に低下している患者、妊娠中毒症患者、精神疾患の薬を服用中の患者などは使用しないでください。 また、肝臓や腎臓の機能に問題がある、または心血管系疾患、胃腸出血、精神疾患の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 低血圧を引き起こす可能性があるため、高血圧治療薬を服用中の患者も注意が必要です。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者には投与してはいけません。 また、下垂体腫瘍が視力に影響を与える場合も慎重な使用が要求されます。 服用時にはめまい、頭痛、消化不良、低血圧、心臓弁膜疾患などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が重かったり持続する場合は医師に相談してください。 長期間服用する場合は、心臓や肺、腹膜の線維症が発生する可能性があるため、定期的な心臓超音波検査や胸部X線検査などで状態をモニタリングする必要があります。 この薬はドパミン受容体に作用するため、ドパミン拮抗薬と一緒に服用してはいけませんし、特定の抗生物質とも併用を避けなければなりません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、妊娠中は服用を中止する必要があります。 授乳中の方はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を続ける場合は服用を避けるのが良いでしょう。 子供及び19歳未満の青少年に対する安全性は確認されておらず、高齢者に対する使用経験は限られています。 過剰投与の場合、めまい、血圧低下、精神混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。 服用中は運転や機械操作に注意が必要であり、突然の眠気や睡眠症状が現れた場合は活動を中止し、医師に相談してください。 衝動制御障害のような精神行動の変化が発生する可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、服用量の調整や中止を検討する必要があります。

副作用

体位性低血圧、指の血管痙攣、失神、下肢けいれん、筋力低下、脱毛、かゆみ、発疹、アレルギー皮膚反応、ヘモグロビン値の減少、うつ病、睡眠障害、攻撃性、性欲過多、病的ギャンブル、リビドーの上昇、めまい、眩暈、頭痛、知覚異常、傾眠、顔面紅潮、腹痛、消化不良、胃炎、悪心、便秘、嘔吐、乳房痛、無力症、疲労、けいれん、心臓弁膜症、心膜炎、心膜液、動悸、鼻血、無症状の低血圧症状、胸水、肺線維症、上腹部痛、無気力症、一時的な半盲、過敏症、妄想、呼吸困難、呼吸器疾患、呼吸不全、肝機能異常、浮腫、クレアチニンキナーゼの血中濃度上昇、悪心、胃部不快感、錯乱、精神病、幻覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮る容器に保管する必要があります。また、薬を室温、すなわち25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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