薬情報
フラビトール錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

フラビトール錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
ジエルファーマ株式会社
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201800144 · 承認 2018.01.10 · 保険コード 649701630

要約

主な用途
急性冠症候群・動脈硬化症の症状改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

成分

製造会社
ジエルファーマ株式会社

効能・効果

急性冠症候群・動脈硬化症の症状改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、不応性虚血、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患を有する成人患者における動脈硬化症状の改善に役立ちます。また、急性冠症候群患者の中で不安定狭心症や非Q波心筋梗塞の患者が冠動脈介入手術または冠動脈バイパス術を受けた場合、心血管系異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などの心血管疾患症状を改善します。さらに、血管性危険因子を有し、ビタミンK拮抗薬投与が困難な心房細動患者において脳卒中及び血栓塞栓症リスクを減少させます。この薬は心血管疾患及び血栓発生リスクを減少させるのに非常に効果的に作用します。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

注意事項

この薬は血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血栓を形成するのを防ぐ薬です。 CYP2C19という酵素の機能が低下した人はこの薬の効果が弱くなる可能性があり、心臓や血管に問題が生じるリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬とCYP2C19の機能を上げる薬を併用すると出血リスクが増加する可能性があるため推奨されません。 この薬やその成分にアレルギーがある場合や、出血がひどい患者、肝機能が非常に悪い患者、授乳中の女性、乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患がある患者はこの薬を服用すべきではありません。 出血リスクのある患者や手術予定の患者はこの薬を服用する際に注意が必要で、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 特にワルファリンのような血液凝固を妨げる薬との併用は出血リスクがさらに高まるため注意が必要です。 この薬は稀に血小板減少症や重篤な血液異常反応を引き起こす可能性があるため、感染症症状や出血症状がある場合は速やかに病院で検査を受けるべきです。 消化不良、下痢、頭痛、発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談するべきです。 妊娠中は胎児への影響を考慮し、必要な時のみ使用し、分娩前には出血リスクのため投与を中止することがあります。 授乳中の場合、この薬が母乳に混入する可能性があるため、授乳を続けるべきか医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は出血リスクが高いため、用量調整と状態観察が必要です。 過剰服用時には出血リスクが高まる可能性があるため、服用量を厳守し、出血がひどい場合は血小板輸血などの緊急処置が必要になることがあります。 この薬は子供には安全性と有効性が十分に確認されていないため慎重に使用すべきです。 薬を服用している間は手術、外傷、または他の薬剤を服用する前に必ず医師または歯科医師にこの薬を服用していることを知らせるべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、腹痛、消化不良、下痢、発疹、そう痒症、尿路感染、胸痛、外傷性損傷、インフルエンザ様疾患、疼痛、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、吐き気、うつ、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳、消化性潰瘍、血小板減少症、貧血、肺炎、副鼻腔炎、湿疹、皮膚潰瘍、膀胱炎、白内障、結膜炎、アレルギー症状、虚血性壊死、血管炎、低血圧、気管支けいれん、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、斑点性丘疹、紅斑性皮膚発疹、蕁麻疹、かゆみ、血管性浮腫、水疱性皮膚炎、薬剤誘発過敏症候群、好酸球増加、関節痛、関節炎、筋肉痛、糸球体病、女性型乳房、発熱、肝機能数値異常、血清クレアチニン増加、運動機能減少症、震え、音声障害、異常歩行、多動症、運動失調、知覚異常、便秘、嘔吐、潰瘍、腹痛、食欲不振、しゃっくり、口渇、嚥下困難、舌の病、 insomnia、うつ病、健忘症、不安、けいれん、事故異常、異常行動、硬直、視野障害、眼の乾燥、一過性失明、充血、排尿障害、尿毒症、低血糖、徐脈、耳鳴り、接触皮膚炎、PSA上昇、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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