薬情報
アクティジンカプセル(ニザチジン)

アクティジンカプセル(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
白色〜灰白色の粉末を充填した上部紫色、下部淡黄色の固体カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201708633 · 承認 2017.12.29

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流の治療、胃炎の粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に必ず悪性かどうかを確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については、評価されていない。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流の治療、胃炎の粘膜病変の改善

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸やけ、侵食性食道炎、潰瘍性食道炎、胃食道逆流症、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぎます。また内視鏡で確認された侵食性及び潰瘍性食道炎、胃食道逆流症に伴う胸やけの症状を和らげるのに役立ちます。急性胃炎及び慢性胃炎の急性悪化による胃粘膜の侵食、出血、発赤、浮腫などの病変も改善します。このように様々な胃腸疾患の治療と症状改善に効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に必ず悪性かどうかを確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については、評価されていない。

注意事項

この薬は特定の薬物に対してアレルギー反応があるまたは過敏症の病歴のある患者には使用してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者には、この薬を使用する際にさらに注意が必要です。特に腎機能が低下している場合には、薬の用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬には黄色5号という色素が含まれており、この成分にアレルギーがあるか過敏な方は注意が必要です。 この薬を服用中に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難といったアレルギー症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し医師に相談してください。 血液検査で貧血や白血球数の変化が見られる可能性があるため、異常症状があれば医療スタッフに知らせるべきです。 一部の患者では便秘、下痢、口渇、吐き気などの消化障害が発生することがあります。 肝機能の数値が上昇するか、肝炎、黄疸などの肝関連の問題がまれに報告されているため、肝の健康状態を定期的に確認することをお勧めします。 頭がふらつく、眠気、頭痛、精神混乱などの神経系症状が現れる可能性があるため、これらの症状がひどい場合は医師に相談してください。 心拍が一時的に早くなる現象が見られることがあります。 女性ではまれに女性乳症状が現れることがあり、男性では勃起不全や性欲の減少が報告されています。 皮膚発汗、じんましん、発疹、皮膚炎などの皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚の状態をよく観察しなければなりません。 この薬は腎機能が低下した高齢者で副作用のリスクが高くなる可能性があるため、腎機能検査を通じて適切な用量を決定し治療中も腎状態を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬が胎児に与える影響を考慮の上、治療の利益が危険よりも大きいと判断される時にのみ服用すべきです。 授乳中の方は、この薬が母乳に一部分泌される可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中止については医師に相談するべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、子供には慎重に使用する必要があります。 この薬を過剰摂取した場合は、嘔吐誘導や胃洗浄などの適切な処置を受け、血液透析で薬物排除が難しい場合があります。 治療中は胃癌などの重大な疾患を隠す可能性があるため、症状が改善されない場合は必ず医療スタッフに相談してください。 他の薬物との相互作用は少ない方ですが、アスピリンと併用する際 血中アスピリン濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 この薬の服用時は臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には薬物の服用事実を医療スタッフに伝えることが望ましいです。

副作用

  • 発疹
  • かゆみ
  • 気管支喘息
  • 後頭部腫脹
  • アナフィラキシー症状
  • 貧血
  • 白血球減少
  • 好中球増加
  • 血小板減少性紫斑
  • 便秘
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  • 下痢
  • 口渇
  • 吐き気
  • GOT上昇
  • GPT上昇
  • AL-P上昇
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胆汁うっ滞性肝障害
  • 肝細胞性肝障害
  • 精神錯乱
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 無力症
  • けいれん
  • 無症状性心室性頻拍
  • 女性乳房症
  • 発汗
  • 蕁麻疹
  • 脱皮性皮膚炎
  • 血管炎
  • 高尿酸血症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 筋肉痛
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の室温を維持する必要があります。このように保管すれば薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色〜灰白色の粉末を充填した上部紫色、下部淡黄色の固体カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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