薬情報
フォビアド錠(テノホビル・ジソプロキシル・フマル酸塩)

フォビアド錠(テノホビル・ジソプロキシル・フマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩›300mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201708476 · 承認 2017.12.21 · 保険コード 644309260

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人のHIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが <50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する必要がある。 軽度腎機能障害患者では、本剤の投与間隔を調整する必要はない(クレアチニンクリアランス 50-80mL/min) クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49: 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者:7日ごと、または透析を合計約12時間行った後b テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上)のHIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人及び12歳以上の小児におけるHIV-1感染の治療のために、他の抗レトロウイルス薬と併用されます。ただし、この薬はテノホビル含有複合剤と一緒に服用しないよう注意が必要です。また、慢性B型肝炎患者の中でも成人及び12歳以上の小児の治療にも使用されますので、治療開始時には一般的注意事項を必ず遵守する必要があります。この薬はHIV-1感染と慢性B型肝炎を効果的に治療することに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人のHIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが <50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する必要がある。 軽度腎機能障害患者では、本剤の投与間隔を調整する必要はない(クレアチニンクリアランス 50-80mL/min) クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49: 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者:7日ごと、または透析を合計約12時間行った後b テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上)のHIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬はB型肝炎ウイルス(HBV)感染の治療に使用される抗ウイルス薬です。 治療を中止すると肝炎が急激に悪化することがあるため、服用を中止した後は数ヶ月間定期的な検査を受ける必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある方は服用してはいけません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者もこの薬を服用すべきではありません。 この薬は他のテノホビル製剤やアデフォビル・ジプロキシルと併用してはいけません。 腎機能が低下した患者はこの薬が腎臓から排泄されるため、腎機能を定期的に検査し、必要に応じて服用間隔を調整する必要があります。 特に高用量の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を服用する患者は腎損傷のリスクがあるので注意が必要です。 骨の健康に影響を及ぼす可能性があるため、骨粗鬆症や骨折のリスクがある患者は骨密度検査を検討すべきであり、カルシウム及びビタミンDの補助が役立つ可能性があります。 この薬には黄色5号色素が含まれているため、この成分にアレルギーのある患者は注意が必要です。 服用中に一般的に現れる副作用には、頭痛、下痢、吐き気、疲労、発疹などがあり、重篤な副作用が見られた場合はただちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中には十分な安全性データがないため、必要な場合のみ使用すべきであり、授乳中の母親は母乳育児を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重35kg未満の小児に関しては安全性及び有効性が確立されていません。 65歳以上の高齢者は腎機能や肝機能などを考慮して服用時に注意が必要です。 過量服用した場合はすぐに医療機関を受診し適切な治療を受けるべきであり、血液透析により一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は常温で保管し、子供の手の届かないところに置き、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用

肝炎悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、腎障害、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、筋力低下、骨密度低下、骨軟化症、関節痛、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、悪心、めまい、嘔吐、消化不良、発熱、腹痛、腰痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、コインドゥ炎、体重減少、食欲不振、発汗、横紋筋融解症、肝脂肪症、肝炎、肝酵素増加、急性尿細管壊死、近位尿細管症、間質性腎炎、腎不全、蛋白尿、多尿症、無力症、アレルギー反応、乳酸症、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ増加、肝炎発赤、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、胃潰瘍、胃炎、腹部不快感、慢性胃炎、みぞおち不快、口腔乾燥、十二指腸潰瘍、痔、腸上皮化生、門脈高血圧性胃病、上気道感染、尿路感染、胃腸炎、ヘリコバクター感染、帯状疱疹、局所感染、歯周炎、歯髄炎、敗血症ショック、胸部不快感、状態悪化、変な感じ、暑い感じ、肉芽腫病変、アルファ1胎児蛋白増加、血液アルカリフォスファターゼ増加、血液コレステロール増加、好中球数増加、尿量減少、良性新生物、悪性及び詳細不明、皮膚乳頭腫、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、趾甲埋没、蕁麻疹、筋線維痛、横腹の痛み、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢の痛み、トリガーフィンガー、感覚低下、脳梗塞、認知症、混乱、痙攣、胆石症、胆嚢疾患、肝硬変、胆嚢炎、アルコール性硬化、肝嚢腫、肝不全、肝線維化、薬剤量不足、異物、手骨折、上腕骨骨折、靭帯捻挫、睡眠障害、膀胱機能障害、尿路結石、排尿困難、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、発熱性好中球減少症、白血球減少症、脾腫、血小板減少症、食欲減少、食事障害、咳嗽、鼻炎、上気道咳嗽症候群、高血圧、深部静脈血栓症、結膜出血、角膜変性、眼球運動障害、眼球充血、移植片対宿主病、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に晒されないようにしっかりと閉じた容器で保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが安全です。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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