薬情報
ジェフラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオクサレート)

ジェフラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオクサレート)

医療用医薬品錠剤静脈注射
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201708466 · 承認 2017.12.21 · 保険コード 645405140

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。 社交不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は、6か月間にわたり研究されている。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬への切り替えに関して:精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。

成分

製造会社
ジェイル製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病、パニック障害(広場恐怖症がある場合とない場合)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、そして強迫障害の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。 社交不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は、6か月間にわたり研究されている。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬への切り替えに関して:精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。

注意事項

この薬は主要うつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤であり、特にセロトニンの再取り込みを選択的に抑制して効果を発揮します。 この薬を服用する間は自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の子ども、若者および新成人はより注意深く観察されるべきです。 この薬は特定の薬物と併用してはいけません。たとえばMAO阻害剤やピモジウムなどと併用すると、重篤な副作用が発生するリスクが高まります。 緑内障の病歴がある者や閉塞隅角緑内障の患者は、この薬の副作用として瞳孔が拡大し眼圧が上昇する可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 服用初期の1〜2週間の間は不安、不眠、めまい、悪心、頭痛などの副作用がよく見られ、その後時間とともに症状が緩和されることが多いです。 この薬は血液中のナトリウム濃度を低下させる可能性があるため、高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は注意が必要です。 また、この薬は心臓の電気活動に影響を与える可能性があるためQT間隔の延長があるか心疾患のある患者は服用前に心電図検査を受けることが推奨されます。 この薬を突然中止すると、めまいや不安、睡眠障害などの禁断症状が現れることがあるため、服用中止時には必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が新生児に影響を与える可能性があるため必ず医療従事者と相談するべきです。 この薬は運転や機械操作に注意が必要な場合がありますので、服用後は自分の状態をよく観察してください。 過量服用時には中枢神経症状、消化器障害、心臓不整脈などが見られることがあるため、すぐに病院を受診して適切な治療を受けなければなりません。 最後に、この薬は子ども及び若者には安全性と効果が十分に証明されていないため使用が推奨されません。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減退、性無感症、歯ぎしり、焦躁、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁状態、自殺観念、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、振え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常、運動障害、けいれん、精神運動性不安、定座不能、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多型性心室頻拍、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、悪心、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、片頭痛、胸痛、頻尿、鎮静、振戦、口腔乾燥、胸やけ、不安、幻視、逆行性不安、てんかん発作、躁状態、自殺衝動、敵意、攻撃性、衝動性、定座不能、軽躁症、不眠、興奮、禁断症状、めまい、睡眠障害、不安、振え、混乱、発汗、下痢、感情不安、過敏性、視覚障害、QT間隔延長、持続性性機能障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも冷たくもない室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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