薬情報
ジェフラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオクサリウム)

ジェフラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオクサリウム)

医療用医薬品錠剤静脈注射
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201708465 · 承認 2017.12.21 · 保険コード 645405130

要約

主な用途
うつ病、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価する必要がある。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

成分

製造会社
ジェイル製薬株式会社

効能・効果

うつ病、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この薬は、大うつ病、パニック障害、社会不安障害、全般不安障害、強迫障害など、さまざまな精神的健康問題の治療に使用されます。特に、パニック障害は、広場恐怖症を伴う場合や伴わない場合でも効果的です。社会恐怖症や全般不安障害の患者にも役立ち、不安症状を緩和します。強迫障害の治療にも適用され、症状の改善に寄与します。この薬は、全般的な精神的安定と症状の緩和を目的として使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価する必要がある。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

注意事項

この薬は、大うつ病などの精神疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する間、自殺衝動や自殺行動のリスクが、特に18歳から24歳の若者や若年成人において増加する可能性があるため、服用初期には患者と保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬は、特定の薬物と併用してはいけません。特にMAO阻害薬やピモジドのような薬物と併用すると、深刻な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師に相談してください。 緑内障患者や緑内障の病歴がある場合、この薬が目の圧力を上昇させる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 服用初期の1〜2週間は、吐き気、不眠、めまい、食欲の変化など、さまざまな副作用が現れることがありますが、時間が経つことで症状が緩和されることが多いです。 この薬は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、QT間隔の延長がある患者や関連薬物を服用中の患者は注意が必要です。 薬物服用中には、不安、焦燥、攻撃性、衝動性などの精神的症状が現れることがあるため、これらの変化がある場合は、直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬を突然中止することは、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。特に、妊娠後期に服用する場合、 新生児に症状が現れることがあります。 高齢者の場合は、用量を減らしてから始めることが安全であり、血糖コントロールが必要な糖尿病患者は、血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、服用後は自分の状態を確認する必要があります。 過量服用した場合、中枢神経系、心臓、消化管に問題が発生する可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は、子供や若者には安全性と効果が確立されていないため、使用を推奨しません。 この薬を保管する際には、子供の手の届かない安全な場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減少、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減少、性不感症、歯ぎしり、不安定、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人感、幻覚、躁状態、自殺念慮、自殺行動、不眠、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動不安、座位不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、紫斑、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、振戦、口渇、頻尿、鎮静、胸焼け、不安、幻視、めまい、感覚異常、睡眠障害、そわそわ、混乱、発汗、下痢、感情不安、過敏性、視覚障害、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。そうすることで、薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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