薬情報

サフラミン注7.5%

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›920mg / 100mLL-ロイシン›945mg / 100mLL-リシン酢酸塩›395mg / 100mLL-メチオニン›44mg / 100mLL-フェニルアラニン›30mg / 100mLL-スレオニン›214mg / 100mLL-トリプトファン›70mg / 100mLL-バリン›890mg / 100mLL-アラニン›840mg / 100mLL-アルギニン›1537mg / 100mLL-アスパラギン酸›20mg / 100mLL-ヒスチジン›310mg / 100mLL-プロリン›530mg / 100mLL-セリン›260mg / 100mLL-チロシン›40mg / 100mLグリシン›540mg / 100mL
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
無色または微黄色の透明な注射薬で、点滴用のプラスチック容器に入っています。
包装
100ミリリットル/袋、250ミリリットル/袋
承認状況
正常

品目基準コード 201708457 · 届出 2017.12.21

要約

主な用途
慢性肝障害による脳症の改善
使用対象
成人
成人用量
一般的に1回500 mLを点滴静注します。 投与速度は成人500 mL当たり180分以上です。 中心静脈投与する際は、500 mLを糖質液などに混合し、24時間持続的に注入します。 年齢、症状、体重に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

慢性肝障害による脳症の改善

  • 慢性肝障害による脳症
承認事項の原文を見る

この薬は慢性肝障害によって引き起こされる脳症の症状を改善するのに役立つ医薬品です。この薬は肝機能をサポートし、脳機能の低下を和らげ、症状を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

一般的に1回500 mLを点滴静注します。 投与速度は成人500 mL当たり180分以上です。 中心静脈投与する際は、500 mLを糖質液などに混合し、24時間持続的に注入します。 年齢、症状、体重に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があり、勝手に服用したり中断したりしてはいけません。 重度の腎機能が低下した患者や血中の窒素濃度が高い患者には投与しないでください。 肝機能障害がある患者やアミノ酸代謝に異常がある患者も、この薬を使用してはいけません。 窒素利用に問題がある代謝障害の患者、重度の心不全の患者、肺に水がたまる肺水腫の患者にも投与を避けるべきです。 尿量が極めて少ないかない乏尿症または無尿症の患者には使用しないことが安全です。 血中ナトリウムまたは塩素イオンの濃度が高すぎる患者、またはアルカローシスの患者には注意が必要であり、この薬にナトリウムまたは塩素が含まれている場合は特に慎重に使用してください。 心臓の伝導障害がある患者や筋力低下がひどい患者には、マグネシウム成分が含まれている場合、投与を控えるべきです。 体内に水分が過剰に供給されている状態の患者や心筋梗塞患者およびその病歴のある患者にも、この薬の投与は禁忌です。 代謝性アシドーシスの症状が強い患者、鬱血性または重度の心不全の患者、ナトリウムまたはカリウム濃度が異常な患者、腎機能が低下した患者には慎重に使用してください。 この薬には亜硫酸水素ナトリウムが含まれているため、亜硫酸にアレルギーのある患者や喘息患者には生命を脅かす可能性のあるアレルギー反応や喘息発作が発生することがあるため、注意が必要です。 投与中にまれに発疹、悪心、嘔吐、動悸、血圧上昇などの副作用が見られることがあり、これらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせてください。 大量を早急に投与した場合、代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があるため、投与速度を調整する必要があります。 この薬は寒気、発熱、頭痛、呼吸困難、ショック、気管支痙攣などの重大な副作用を引き起こす可能性があるため、症状発生時にはすぐに治療を受ける必要があります。 マグネシウム成分を含む場合、末梢血管が拡張されて血圧が低下する可能性があります。 この薬は代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖など様々な代謝異常を引き起こす可能性があるため、定期的な検査が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は、血液中の尿素窒素(BUN)濃度が上昇する可能性があり、肝機能が著しく低下している場合には昏睡状態に至ることがあるため、特に注意が必要です。 大量投与時には電解質バランスに注意が必要であり、特に電解質を含む溶液と一緒に使用する際はさらに慎重にしてください。 この薬は速い速度で注入すると寒気や嘔吐を引き起こす可能性があるため、必ずゆっくりと静脈注射する必要があります。 体温程度で薬液を温めて使用することが望ましく、調製時には無菌状態を徹底して保ち、感染のリスクを減らす必要があります。 残留液や混濁した液は使用せず、調製後はできるだけ早く使用し、冷蔵保存時には24時間以内に使用する必要があります。 妊娠中はこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合のみ投与するべきです。 小児に投与する際は濃度を低く保ち、特に乳幼児は尿素合成能力が不足していて高アンモニア血症のリスクがあるため、血中アンモニア濃度を頻繁に確認する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している場合があるため、投与速度を遅くし、用量を減らして投与することが安全です。 この薬は保管時に包装を開封せず、変色や漏れがある場合には使用してはいけません。また、容器の目盛りに合わせて正確に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

呼吸困難、呼吸停止、ショック、喘息発作、高血圧を伴う重度の浮腫

軽度の副作用

発疹、悪心、嘔吐、胸部不快感、動悸、高脈拍、血圧上昇、アシドーシス、寒気、発熱、頭痛、気管支の痙攣、尿路の痙攣、末梢血管拡張症、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏および過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

無色または微黄色の透明な注射薬で、点滴用のプラスチック容器に入っています。

包装単位

100ミリリットル/袋、250ミリリットル/袋

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