薬情報

マキシブル5周期

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
亜鉛硫酸塩水和物›4.39mg / 1mL水和硫酸銅›1.57mg / 1mL水和硫酸マンガン›0.308mg / 1mLクロム塩化物水和物›20.5μg / 1mLセレニウス酸›32.7μg / 1mL
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
無臭の無色または微青色の透明な液体が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
(10mL/vial)x10
承認状況
正常

品目基準コード 201708386 · 届出 2017.12.18

要約

主な用途
微量元素の供給による栄養状態改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
医師の処方に従って使用し、血漿微量元素量を確認して用量調整の指針とします。 代謝的に安定した非経口栄養液投与患者を基準として、亜鉛1日2.5∼4㎎、 銅1日0.5∼1.5㎎、 マンガン1日0.15∼0.8㎎、 クロム1日10∼15㎍、 セレン1日20∼40㎍投与されます。 急性火傷状態患者には1日4.5∼6㎎亜鉛を投与します。 その他代謝的に
小児投与量
小児患者には5歳以下を基準として亜鉛1日体重㎏あたり100㎍、 銅1日体重㎏あたり20㎍、 マンガン1日体重㎏あたり2∼10㎍、 クロム1日体重㎏あたり0.14∼0.20㎍、 セレン

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

微量元素の供給による栄養状態改善

承認事項の原文を見る

静脈栄養供給時に微量元素である亜鉛、銅、マンガン、セレン、クロムは体内の正常な生理機能維持と代謝過程に必須であり、合わせて供給して栄養バランスを整え、回復を助けるために使用されます。

投与方法

成人投与量

医師の処方に従って使用し、血漿微量元素量を確認して用量調整の指針とします。 代謝的に安定した非経口栄養液投与患者を基準として、亜鉛1日2.5∼4㎎、 銅1日0.5∼1.5㎎、 マンガン1日0.15∼0.8㎎、 クロム1日10∼15㎍、 セレン1日20∼40㎍投与されます。 急性火傷状態患者には1日4.5∼6㎎亜鉛を投与します。 その他代謝的に

小児投与量

小児患者には5歳以下を基準として亜鉛1日体重㎏あたり100㎍、 銅1日体重㎏あたり20㎍、 マンガン1日体重㎏あたり2∼10㎍、 クロム1日体重㎏あたり0.14∼0.20㎍、 セレン

注意事項

この薬は早産児または新生児には使用してはいけません。ベンジルアルコール成分が早産児に深刻な呼吸問題を引き起こす可能性があるためです。 この薬を使用する際は、希釈せずに直接注入すると静脈炎が発生する可能性があるため、必ず希釈して使用する必要があります。また、この薬は低浸透液体であるため、混合注射のみで使用する必要があります。 この薬を投与中に毒性症状が現れた場合は、直ちに投与を中止しなければなりません。特に腎機能が弱い患者や未熟児は、この薬に含まれるアルミニウム成分のため、長期間使用すると毒性リスクが高まるため注意が必要です。 この薬に含まれる亜鉛、銅、マンガン、クロム、セレンなどの微量元素は、一般的な用量では毒性が現れにくいですが、投与前に患者の状態と必要量を医師が細かく確認し、血中濃度を頻繁に検査する必要があります。 腎不全患者は亜鉛が体に蓄積するリスクがあり、胆道閉塞のある患者は銅とマンガンが蓄積される可能性があるため注意が必要です。また、糖尿病患者はクロム成分が血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、薬の服用を確認する必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が十分に検証されていないため、妊婦や妊娠可能性のある女性には治療効果がリスクより大きい場合のみ使用する必要があります。 過量投与時には亜鉛、銅、クロム、セレンなどの毒性症状が現れる可能性があるため注意が必要であり、特に亜鉛の過剰摂取は深刻な副作用を引き起こす可能性があります。過量投与が疑われる場合は直ちに適切な措置を受ける必要があります。 この薬は医師の処方なしには使用しないべきであり、経口以外の栄養液に混合する際は無菌状態を保ち、変色や微小粒子がないか必ず確認する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

低血圧、肺水腫、黄疸、尿量減少、昏睡

軽度の副作用

多汗、意識低下、視界不良、頻脈、著しい低体温、嘔気、嘔吐、潰瘍、胃腸障害、神経質、うつ、金属的味、汗、ニンニク臭、脱毛、爪の弱化、皮膚炎、歯の損傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏15度から30度の間に保つことが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長期間安全に維持することができます。

外観・包装

外形

無臭の無色または微青色の透明な液体が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

(10mL/vial)x10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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