ニューシンタ持続性錠200ミリグラム（タペンタドール塩酸塩）

成人服用量

本剤は、麻薬性鎮痛薬を用いた慢性疼痛管理に関する豊富な知識を有する専門医が処方する。 中枢神経系に作用する他の多くの鎮痛薬と同様に、治療対象となる疼痛の重症度、これまでの治療経験および患者のモニタリングが可能かどうかを考慮し、用法・用量を患者ごとに調整する。 本剤は、噛んだり砕いたりせず、そのまま服用すること。噛んだり砕いたりして服用すると、薬物が急速に溶出し、潜在的に毒性を引き起こす可能性のある量が吸収されるおそれがある。本剤は一度に1錠ずつ飲み込むこと。口に入れたらすぐに、十分な水とともに完全に飲み込むこと。 本剤は1日2回、約12時間間隔で服用し、食事の影響を受けずに投与できる。本剤の外殻は完全には消化されず、患者の便中に見られることがあるが、本剤の有効成分はすでに体内に吸収されているため、臨床的な問題はない。 1. 治療開始 1) 現在オピオイド鎮痛薬を服用していない患者 本剤の治療は、1回50mgを1日2回から開始する。 2) 現在オピオイド鎮痛薬を服用している患者 オピオイド鎮痛薬から本剤に切り替えて初期用量を設定する場合は、前治療薬の特性、効力および平均1日用量を考慮し、本剤の投与前に他の徐放性／長時間作用型麻薬性鎮痛薬をすべて中止する。 2. 用量調節および維持 治療開始後、処方医の綿密な監督のもと、適切な鎮痛効果が得られ、副作用が最小限となる用量に個別に調節する。 臨床試験の経験から、1日2回投与を維持しながら、3日間隔で50mgずつ増量する方法が適切な用量調節法とされている。 本剤は500mgを超える1日用量について検討されていないため、推奨されない。 3. 治療の中止 本剤の治療を突然中止すると、離脱症状が生じることがある。本剤による治療が不要となった患者では、離脱症状を防ぐため、用量を徐々に減量することが推奨される。 4. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。本剤は重度の腎機能障害患者を対象とした有効性の比較臨床試験が実施されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 5. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 本剤は中等度の肝機能障害患者に慎重に投与すること。これらの患者では本剤50mgから治療を開始し、24時間ごとに1回を超えて投与してはならない。その後は、許容できる忍容性の範囲内で投与間隔を短縮または延長し、鎮痛効果が維持されるようにする。 本剤は重度の肝機能障害患者を対象とした試験が実施されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 6. 高齢患者（65歳以上） 一般に、腎機能および肝機能が正常な高齢患者に推奨される用量は、腎機能および肝機能が正常な若年成人患者の場合と同じである。高齢患者では腎機能および肝機能が低下している可能性が高いため、推奨事項に従い、用量設定には注意すること。

小児服用量

18歳未満：安全性および有効性が確立していないため、使用は推奨されない。

この薬は繰り返し使用すると、薬物に対する耐性が生じる可能性があり、オピオイド使用障害という中毒または依存性が発生するリスクがあります。 したがって、薬を乱用したり、意図的に誤用した場合、過剰摂取や重篤な場合には死亡に至ることがあるため、注意が必要です。 特にアルコール使用障害や精神的健康問題、喫煙歴のある患者は、これらのリスクが高くなるため、薬物使用中の異常行動や症状について注意深く観察する必要があります。 この薬は高用量で使用したり、オピオイドに敏感な場合、呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、呼吸器疾患がある患者や呼吸機能が弱い患者は慎重に使用する必要があります。 妊娠中にこの薬を長期間使用すると、新生児に禁断症状が現れる可能性があるため、妊婦は必ず医師に相談してください。 また、この薬とベンゾジアゼピン系薬物やアルコールなどの中枢神経抑制剤を併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態に陥ることがあるため、併用時には非常に注意する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならず、薬物又は成分にアレルギー反応がある場合、重度の呼吸抑制、急性喘息、麻痺性腸閉塞、急性中毒状態の場合、またMAO阻害剤を服用中の患者は使用してはいけません。 腎臓や肝臓の機能が重度に低下している患者、低血圧の患者、胆道障害の患者、発作歴のある患者などは、この薬を投与する際に特別に注意が必要です。 この薬を服用している間、めまい、眠気、吐き気、便秘、頭痛などの副作用がよく現れ、重篤な場合には呼吸抑制や精神異常、アレルギー反応などが発生することがあります。 薬物の服用を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に調整する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤と併用した場合、薬物相互作用により副作用のリスクが増加する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせてください。 妊婦や授乳中の女性はこの薬の潜在的なリスクを考慮して慎重に使用する必要があり、特に授乳中は薬物が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、重度の呼吸抑制、意識障害、けいれんが現れることがあるため、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があり、必要に応じてオピオイド薬の解毒剤であるナロキソンの投与が必要な場合があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1℃から30℃の間の常温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長く保持できます。

外形

淡いオレンジ色の長方形持続性錠

包装単位

30錠（10錠*3PTP）/箱