薬情報

コビシー注(アスコルビン酸)

医療用医薬品정맥承認取り下げ
成分・含量
アスコルビン酸›500mg / 1mL
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
透明な無色または淡黄色の注射液が入った茶色のバイアル
包装
20mL × 10 バイアル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201708355 · 届出 2017.12.13

この製品は2024.09.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
ビタミンC欠乏症の予防と壊血病の治療、毛細血管出血および骨癒合を促進する効果
投与対象
成人
成人投与量
アスコルビン酸として1日50~1,000 mgを1日1回~数回に分けて皮下、筋肉または静脈注射します。 年齢、症状に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

ビタミンC欠乏症の予防と壊血病の治療、毛細血管出血および骨癒合を促進する効果

  • 壊血病、ビタミンC欠乏症、毛細血管出血、鼻血、歯肉出血、血尿、骨折、シミ、そばかす、炎症後の色素沈着、光線過敏性皮膚炎
承認事項の原文を見る

本剤は主にビタミンC欠乏に起因する壊血病などの疾患の予防と治療に使用されます。妊娠中や授乳中の女性、そして厳しい肉体労働を行っている場合のようにビタミンCの必要量が増加する状況においても役立ちます。また、皮膚と血管の健康に重要な役割を果たし、毛細血管出血、鼻血、歯肉出血などの症状を軽減するために使用されます。骨折時には骨の回復を助けるために骨基質形成と骨癒合を促進します。シミ、そばかす、炎症後の色素沈着および光線過敏性皮膚炎などの皮膚状態の改善にも効果的です。このように、さまざまなビタミンC欠乏および関連症状の改善に使用されます。

投与方法

成人投与量

アスコルビン酸として1日50~1,000 mgを1日1回~数回に分けて皮下、筋肉または静脈注射します。 年齢、症状に応じて適切に増減します。

注意事項

本剤はアンプル注射剤の容器を切断する際にガラス片が混入する可能性があるため、非常に注意して切断する必要があります。特に子供や高齢者に使用する場合にはなお一層注意が必要です。 本剤に含まれる成分にアレルギーがある患者、過酸化物尿症、地中海貧血、痛風、シスチン尿症の患者、またはG6PD欠損患者は本剤を使用してはいけません。腎臓にシュウ酸結石がある患者も1日1g以上投与してはいけません。 本剤を使用する際に、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ、腹部けいれん、疲労、顔面の紅潮、頭痛、不眠などの副作用が出る可能性があります。1日1g以上投与すると下痢と腎結石のリスクが高まり、600mg以上服用すると利尿作用が現れることがあります。G6PD欠損患者では溶血性貧血が発生する可能性があります。 過剰投与は尿酸塩やシュウ酸塩などが尿路に沈着して問題を引き起こす可能性があるため注意が必要です。本剤は通常経口で服用しますが、消化管吸収が困難な場合や緊急時には注射で投与し、経口服用が可能になった際には迅速に切り替えることが望ましいです。 サリチル酸塩など一部の薬剤と併用すると本剤の効果が低下する可能性があるため併用を避ける必要があります。また、高用量服用時には一部の抗凝固薬の効果を減少させる可能性があり、特定の精神科薬との併用時には薬物濃度に影響を及ぼすことがあります。 妊娠中には胎児への安全性が確実でないため、必要な場合にのみ使用すべきであり、1g以上の高用量服用は避けるべきです。授乳中には通常の用量では赤ちゃんに危険ではないとされています。 本剤は尿検査や血液検査の結果に影響を与える可能性があるため、検査時には医師に知らせる必要があります。 過剰投与は下痢と腎結石を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 注射剤として投与する際には注射部位に痛みが生じることがあり、注射部位を変えたり注射速度をゆっくりすることが望ましいです。特に新生児や子供に投与する際にはなお一層の注意が必要です。 本剤は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、乾燥した場所に保管する必要があります。また、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

G6PD欠損患者における溶血の可能性

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ、腹部けいれん、疲労、紅潮、頭痛、不眠、注射部位に一時的な軽い痛み、めまい、血管痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬剤の効果を維持するために冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。

外観・包装

外形

透明な無色または淡黄色の注射液が入った茶色のバイアル

包装単位

20mL × 10 バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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