オルミュアント錠2ミリグラム（バリシチニブ）

成人服用量

絶対リンパ球数（absolute lymphocyte count, ALC）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（absolute neutrophil count, ANC）が1000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が8 g/dL未満の患者では、投与を開始しない。 関節リウマチ：本剤の推奨用量は1日1回4 mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が十分にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4 mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2 mgを検討する。 アトピー性皮膚炎、成人：本剤の推奨用量は1日1回4 mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が十分にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4 mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2 mgを検討する。 本剤は単独で、または外用コルチコステロイドと併用して投与できる。本剤の有効性は外用コルチコステロイドとの併用により高まる場合がある。外用カルシニューリン阻害薬を使用できるが、顔、首、屈曲部および性器部位などの敏感な部位に限って使用すること。 8週間の治療後に治療上の有益性を示す証拠が認められない患者では、治療中止を検討する。 円形脱毛症：本剤の推奨用量は1日1回4mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が十分にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2mgを検討する。 安定した反応が得られた場合、再発を避けるため、少なくとも数ヶ月間治療を継続することが推奨される。治療の有益性とリスクを個別に定期的な間隔で再評価する。 36週間の治療後に治療上の有益性を示す証拠が認められない患者では、治療中止を検討する。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの成人患者における本剤の推奨用量は、1日1回2mgである。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの成人患者に対する推奨用量は1日1回2 mgである。クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には本剤を投与しない。 軽度または中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 75歳以上の患者における臨床経験は非常に限られている。 本剤は食事に関係なく経口投与する。

小児服用量

アトピー性皮膚炎の小児（2歳以上-18歳未満）：体重30kg以上の患者における本剤の推奨用量は1日1回4mgである。 アトピー性皮膚炎の小児（2歳以上-18歳未満）：体重10kg以上30kg未満の患者には、1日1回2mgが推奨される。 8週間の治療後に治療上の有益性を示す証拠が認められない患者では、治療中止を検討する。 小児特発性関節炎（JIA）（2歳以上-18歳未満）：体重30kg以上の患者における本剤の推奨用量は1日1回4mgである。 小児特発性関節炎（JIA）（2歳以上-18歳未満）：体重10kg以上30kg未満の患者には、1日1回2mgが推奨される。 12週間の治療後に治療上の有益性を示す証拠が認められない患者では、治療中止を検討する。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重30kg以上では1日1回2mg。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重10kg以上30kg未満では1日1回1mg。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重30kg以上の患者では1日1回2mg。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重10kg以上30kg未満の患者では1日1回1mgである。 錠剤を嚥下できない小児患者では、本剤を水に分散させて投与できる。本剤は水にのみ分散させること。服用に必要な錠数のみを分散させる。 何らかの理由で懸濁液全量を服用しなかった場合、追加で服用せず、次の投与予定時刻まで待つ。本剤の投与前の分散方法については、使用上の注意を参照する。

この薬は感染のリスクを増加させる可能性があるため、特に活動性感染のある患者や感染力の弱い患者には注意が必要です。 高齢者や糖尿病患者では感染発生率が高いため、これらの患者はさらに慎重にこの薬を使用すべきです。 この薬は心血管系疾患リスクが高い50歳以上の患者で死亡率および心血管系の有害反応のリスクが増加する可能性があるため、これらの患者はこの薬を使用する際に慎重に判断する必要があります。 悪性腫瘍、特に肺癌およびリンパ腫の発生リスクがあるため、長期喫煙者や悪性腫瘍の病歴がある患者はこの薬の使用前に十分な相談が必要です。 血栓症発生リスクがあるため、血栓症の病歴があるかリスク因子がある患者はこの薬の使用を避けるか注意が必要であり、症状が現れた場合はすぐに医者に相談する必要があります。 結核感染の有無を必ず確認し、活動性結核患者には投与してはなりません。 妊婦または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は治療中および治療後しばらくの間、有効な避妊法を使用する必要があります。 この薬は免疫抑制作用を持つため、他の免疫抑制剤との併用時には感染リスクが増加する可能性があるため、併用を避けることが推奨されます。 服用中は定期的な血液検査および肝機能検査で副作用の発生状況をモニタリングする必要があります。 また、この薬は肝アミノ転移酵素の上昇、脂質値の増加、中性脂肪血症、頭痛、消化器障害などの副作用が現れる可能性があるため、症状が出た場合は医者に相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、身体状態に応じて注意が必要な場合があります。 過量服用した場合はすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、服用方法は必ず医者の指示に従うべきです。 この薬は小児、とくに2歳未満の小児については安全性及び有効性が確立されていないため、使用には注意が必要です。 保管時には子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。そうすることで、薬の効果を長く保てます。

外形

片面に「Lilly」、もう片面に「2」とエンボスされた明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/PTPX2）/箱