ネックスフルカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療において、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者における予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、インフルエンザワクチンの接種が重要です。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症には安全性や効果が証明されていません。 小児や若年層でこの薬を服用した際にけいれんや異常行動といった神経精神系の副作用が報告されているため、特に10歳以上の子供には特別な場合を除いて使用しないことが推奨されます。 この薬を服用している間、異常行動が現れる可能性があるため、小児や若年層が一人にならないように保護者が2日以上注意深く観察する必要があります。 この薬や成分にアレルギー反応がある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量の調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している時に悪心、嘔吐、頭痛といった副作用が一般的に発生することがありますが、ほとんどが一時的です。 まれに重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮疹、急性腎不全、精神神経系の異常症状が発生することがありますので、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用時に治療の利点とリスクを十分に考慮して決定する必要があります。 小児の場合、1歳未満では安全性と効果が確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下していることや様々な疾患を抱えていることがあるため、この薬を服用する際は注意深い観察が必要です。 過量服用に関しても重篤な副作用が報告されることは稀ですが、異常症状がある場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と一緒に服用する際には注意が必要であるため、医師または薬剤師に相談することが推奨されます。 自動車の運転や機械の操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザの症状自体が注意力の低下を引き起こすことがあるため、注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

• けいれん
• せんまん
• いさんこうどう
• おうえい
• とび
• ずつう
• つうつう
• ふあんていがたきょうしんしょう
• ひんけつ
• いまくせいだいちょうえん

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の範囲で室温を維持するのが望ましいです。これにより、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下黄色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP