ニュシンタIR錠50ミリグラム（タペンタドール塩酸塩）

成人服用量

1. 中枢神経系に作用する他の多くの鎮痛薬と同様に、治療対象となる疼痛の重症度、これまでの治療経験および患者のモニタリングの可能性を考慮し、用法・用量は患者ごとに調整する。 本剤は十分な水とともに服用し、食事に関係なく投与できる。 2. 初回投与は50mgを4~6時間ごとに投与することから開始する。患者の疼痛の程度およびこれまでに投与された鎮痛薬を考慮し、75mgまたは100mgから投与を開始することもできる。 投与初日に疼痛がコントロールされない場合、初回投与の1時間後に2回目の投与が可能である。その後は通常、50~100mgを4~6時間ごとに投与し、許容可能な忍容性の範囲内で適切な鎮痛効果が維持されるよう調整する。 開始用量として1日総量700mg、維持用量として1日600mgを超える場合については検討されていないため、推奨されない。 3. 治療の中止 本剤による治療を突然中止すると、離脱症状が発現することがある。本剤による治療が不要となった患者では、離脱症状を防ぐため、用量を徐々に減量することが推奨される。 4. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。本剤は重度の腎機能障害患者を対象とした有効性の比較臨床試験が実施されていないため、このような患者への使用は推奨されない。 5. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 本剤は中等度の肝機能障害患者に慎重に投与すること。このような患者では本剤50mgから治療を開始し、8時間ごとに1回を超えて投与してはならない（24時間あたり最大3回投与）。その後の治療では、許容可能な忍容性の範囲内で投与間隔を短縮または延長し、鎮痛効果が維持されるようにする。 本剤は重度の肝機能障害患者を対象とした検討が行われていないため、このような患者への使用は推奨されない。 6. 高齢患者（65歳以上） 一般に、腎機能および肝機能が正常な高齢患者に対する推奨用量は、腎機能および肝機能が正常な若年成人患者と同じである。高齢患者では腎機能および肝機能が低下している可能性が高いため、推奨事項に従い、用量の選択には注意すること。

小児服用量

18歳未満：小児患者における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への使用は推奨されない。

この薬は繰り返し使用すると薬物依存が生じる可能性があるため注意が必要です。 乱用や過剰摂取した場合、深刻な副作用や死亡に至る可能性があるので、必ず医師の指示に従って使用する必要があります。 特にアルコール依存症や精神健康問題の病歴がある方は、この薬を使用する際にはさらに注意が必要です。 この薬は高用量投与の場合、呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、呼吸器疾患がある方や敏感な方は慎重に服用する必要があります。 妊娠中に長期間使用すると新生児が禁断症状を経験する可能性があるため、妊婦は必ず医師と相談後に服用する必要があります。 また、この薬とベンゾジアゼピン系薬物やアルコールなどの中枢神経抑制剤を併用すると、強い鎮静、呼吸抑制、昏睡状態が引き起こされる可能性があるため、併用時には非常に注意が必要です。 この薬にアレルギーがある方や重度の呼吸抑制、急性喘息、麻痺性腸閉塞がある患者は使用してはいけません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、低血圧、胆道疾患、頭蓋内圧上昇のリスクがある患者、発作病歴がある患者も慎重に投与する必要があります。 服用中には、めまい、眠気、吐き気、嘔吐などの副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作は避けることが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に中枢神経系抑制剤、抗うつ薬、抗けいれん薬などと併用する際には医師に知らせる必要があります。 妊娠中に使用する場合、胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか医師と相談する必要があります。 過剰摂取した場合には、呼吸抑制、意識低下、けいれんが生じる可能性があるため、直ちに医療機関で治療を受け、必要に応じて解毒薬を投与される必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 こうして保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色の両面が凸面の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠×3PTP）/箱