薬情報
ロスミン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスミン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/Alu-Alu,30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707675 · 承認 2017.10.31 · 保険コード 662503720

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日のいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を空け、LDLコレステロールレベル、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、 1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与します。 用量は4週以上の間隔を空けて個々の患者に応じて調整します。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動的接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者で食事療法や運動だけではコントロールできない場合の補助として使用されます。動的接合家族性高コレステロール血症や異型家族型高コレステロール血症患者の治療にも役立ちます。特に10歳から17歳までの異型家族型高コレステロール血症の小児患者のコレステロール値を下げるためにも使用されます。この薬は総コレステロールおよびLDLコレステロールを目標レベルまで低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。また、高感度C反応性タンパク質が高い高リスク群患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再生療法に対するリスクを減少させるのに寄与します。したがって、心血管疾患管理に幅広く使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日のいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を空け、LDLコレステロールレベル、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、 1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与します。 用量は4週以上の間隔を空けて個々の患者に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や活動性肝疾患のある方は服用しないでください。 また、筋肉疾患や重度の腎機能障害のある患者もこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性もこの薬を避けるべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患の方は服用しないことが重要です。 この薬を服用している時はアルコールを大量に摂取したり、肝疾患の病歴がある場合は注意が必要です。 肝機能検査を定期的に受けて状態を確認することをお勧めします。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群のある患者はこの薬を服用する前に原因疾患を治療する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さの症状が出た場合はすぐに医療機関に知らせ、必要な検査を受けるべきです。 特に筋肉酵素値が大きく上昇した場合は服用を中止する必要があります。 この薬は一部の患者で稀に重篤な皮膚反応や肝障害を引き起こす可能性があるため、 皮膚発疹、黄疸、ひどい疲労感が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず知らせなければなりません。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌剤、一部の抗生物質、フィブレート系薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず専門医と相談の上、服用の可否を決定し、 授乳中の場合もこの薬の服用を避けることが望ましいです。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤はないため、すぐに医療機関を受診し、適切な治療と検査を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないことが知られていますが、 めまいを感じることがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病変(筋炎を含む)、横紋筋融解症、呼吸困難、眼筋無力症、黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、重篤な浮腫、重症筋無力症、急性腎不全、尿量減少、重篤な肝障害および高ビリルビン血症、重度のアレルギー反応、免疫媒介性筋病、重篤な神経系症状(例:発作、意識障害)

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、倦怠感、血糖増加、ALT増加、AST増加、胸痛、咳、下痢、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少、肝炎、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/Alu-Alu,30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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