薬情報
ニタジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

ニタジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ネクスファムコリア
外形
白色の粉末が入った上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707669 · 承認 2017.10.31

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流症状の治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療開始前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調整する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している可能性があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

成分

製造会社
(株)ネクスファムコリア

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流症状の治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎と胃食道逆流症(GERD)に伴う胸焼け症状を軽減します。急性胃炎と慢性胃炎の急性悪化期に見られる胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善にも効果的です。これらの治療を通じて消化器系の病気の症状を全般的に改善します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療開始前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調整する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している可能性があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与を避けるべきです。 特に、この薬や他のH2受容体拮抗薬に対して過敏症があった患者は使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や遺伝性の乳糖代謝障害がある患者には投与を避けるべきです。 この薬は薬物過敏症の病歴がある患者、肝機能が良くない患者、および腎機能が低下している患者には注意して使用する必要があります。 特に腎機能が弱い患者は血中薬物濃度が高くなる可能性があるため、投与量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を使用する際は、稀に発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の浮腫、アナフィラキシーのような過敏反応が現れることがありますので、こうした症状が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 また、貧血、白血球減少、血小板減少などの血液異常が発生する可能性があるため、異常の兆候が現れた場合は投与を中止すべきです。 消化器系では便秘、下痢、口渇、吐き気などの症状が現れることがあり、肝機能検査の数値が上昇したり、肝炎、黄疸などの肝障害が報告されています。 精神神経系では稀に混乱、頭痛、眠気、めまい、無力感が現れることがあり、稀にけいれんも報告されています。 心臓関連では無症状の心室性頻脈が現れることがあり、女性では稀に女性乳腺症が発生することがあります。 勃起不全や性欲減退の症例もありますが、一般的な頻度と同程度です。 皮膚反応として発汗、じんましん、発疹、皮膚炎、血管炎などが現れることがあります。 この薬は腎臓から主に排泄されるため、腎機能が低下している高齢者や患者には投与前に腎機能検査を行い、投与中も腎状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性に対しては、この薬の安全性が確立されていないため、治療が必ず必要であると判断される場合にのみ使用すべきです。 授乳中の女性に投与する場合は薬物が母乳に分泌される可能性があるため、慎重に判断すべきです。 小児に対する安全性と有効性は十分に確認されていないため、小児には慎重に使用しなければなりません。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、高用量アスピリンと併用する際は血中サリチル酸濃度が増加する可能性があります。 過量投与時には嘔吐、下痢、唾液分泌増加などの症状が現れることがあり、重篤な場合には支持療法とともに薬物除去のための処置が必要になる可能性があります。 血液透析ではこの薬を効果的に除去することは困難です。 治療中には胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性の有無を十分に確認した後に使用すべきであり、治療効果がない場合は他の治療薬に変更することをお勧めします。 最後に、この薬は長期間高用量投与の場合に肝に影響を与える可能性があるため、肝機能を定期的に検査することが重要です。

副作用

発疹、かゆみ、喘息、喉の腫れ、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔吐、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁鬱滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、痙攣、無症状性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、じんま疹、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、常温で1度から30度の温度で保管することが安全です。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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