エドパ錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事に関係なく投与する。 (1) 大うつ病性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害： 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。 (3) 社交不安障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量、または1日最大20mgに増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間の治療継続が推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。 (4) 全般性不安障害： 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。 (5) 強迫性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできるよう十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとの有用性と投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（CLCR < 30㎖/min）では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 本剤を投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内注射した場合のリスクは明らかでない。

この薬は、うつ病や精神的障害を持つ子供や青少年、若年成人に使用する際、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する前に、この薬に対するアレルギー反応がある場合や、特定の他の薬、特にMAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長させる薬を服用中の場合には使用を避けるべきです。 緑内障の病歴があるか閉隅角緑内障患者は、この薬が瞳孔を拡大し眼圧を上昇させる可能性があるため慎重に使用すべきです。 投与初期の1~2週間中は、不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が一般的に現れることがあり、時間の経過とともに症状が軽減することが多いです。 この薬を服用している間に、自殺の考え、攻撃性、怒り、不安などの精神状態の変化が現れる可能性があるため、患者と保護者が注意深く観察する必要があります。 特に、てんかん発作の病歴があるか躁状態の症状がある患者は、この薬を使用する際に発作が悪化したり躁状態が発現する可能性があるため注意が必要です。 糖尿病患者は、この薬を服用することで血糖管理に変化が生じる可能性があるため、インスリンや血糖降下薬の用量調整が必要になる場合があります。 この薬は突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師と相談の上、徐々に用量を減らすべきです。 心疾患があるかQT間隔延長のある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受ける必要があり、服用中に心不整脈の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用することでセロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、併用の可否を必ず医療従事者に相談すべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、慎重に判断すべきであり、授乳中の場合は母乳育児を中止することが推奨されます。 高齢者は、この薬の初期用量を低く設定し、最大用量も低く設定することが安全です。 この薬を服用すると運転や機械操作に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬を過量服用するとめまい、震え、吐き気、心不整脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れるべきであり、特別な解毒剤はありません。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、落ち着きのなさ、異常な夢、性欲減退、性不感症、歯ぎしり、焦燥、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁状態、自殺観念、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動障害、運動障害、けいれん、精神運動不安、正座不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多型性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、蓄膿症、あくび、鼻血、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、蕁麻疹、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳漏、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、幻覚、性機能障害、口腔乾燥症、震え、胸痛、頻尿、鎮静、胸焼け、不安、幻視、めまい、感覚異常、睡眠障害、焦燥、不安、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、低血圧、低カリウム血症、低マグネシウム血症

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶