ボリョンフル懸濁用粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが流行している時期のみ治療および予防の目的で使用されます。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染に対する安全性と効果が確認されていません。 小児や青年にはまれに痙攣やせん妄などの神経精神的な副反応が現れる場合があるため、異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児では異常行動や自殺のリスクのため、特別な場合を除いて使用しないことが原則です。 この薬やその成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に見られる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的で軽度のものです。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状が現れることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。 他の薬物との相互作用は少ないですが、腎排泄に影響を与えるいくつかの薬物との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 小児、特に1歳未満ではこの薬の安全性と有効性が十分に確認されていないため、使用は推奨されません。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や既往歴を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合でも重篤な副作用が報告されることはまれですが、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は調製後、冷蔵保存し、子供の手の届かない場所に安全に保管する必要があります。

• 痙攣
• 幻 delirium
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。

外形

白または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った使用時に溶かして用いる懸濁液

包装単位

10g/瓶（50mL）