薬情報
ザイティガ500ミリグラム(アビラテロンアセテート(未分化))

ザイティガ500ミリグラム(アビラテロンアセテート(未分化))

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アビラテロン酢酸エステル微細化›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국얀센
外形
紫色の長方形フィルムコーティング錠
包装
60錠(12錠×5PTP/箱)
承認状況
正常

品目基準コード 201706992 · 承認 2017.09.06 · 保険コード 646902200

要約

主な用途
前立腺癌(転移性、ホルモン反応性)治療および進行抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨量は1日1回1,000mg(500mg錠2錠)で、必ず空腹時に1日1回服用する必要があります。 食事の後は最小2時間後に服用し、服用後最小1時間の間は食物を摂取してはいけません。 錠剤は水とともにすべて飲み込む必要があります。 肝機能障害の場合、肝機能検査の結果が回復した後に1日1回500mg(1錠)に減量された用量で再治療を行います。

成分

輸入元
(주)한국얀센

効能・効果

前立腺癌(転移性、ホルモン反応性)治療および進行抑制

  • 転移性去勢抵抗性前立腺癌、転移性去勢抵抗性前立腺癌、ホルモン反応性高リスク転移性前立腺癌
承認事項の原文を見る

この薬は転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療に使用され、無症状または軽微な症状の場合でも効果的です。また、ドセタキセルを含む化学療法を受けた患者にも適用されます。ホルモン反応性高リスク転移性前立腺癌として新たに診断された患者には、アンドロゲン阻害療法と併用して治療します。この薬は必ずプレドニゾロンとともに使用しなければなりません。前立腺癌治療において非常に重要な役割を果たす薬です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨量は1日1回1,000mg(500mg錠2錠)で、必ず空腹時に1日1回服用する必要があります。 食事の後は最小2時間後に服用し、服用後最小1時間の間は食物を摂取してはいけません。 錠剤は水とともにすべて飲み込む必要があります。 肝機能障害の場合、肝機能検査の結果が回復した後に1日1回500mg(1錠)に減量された用量で再治療を行います。

注意事項

この薬は妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性に絶対に投与してはなりません。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 ラジウム-223塩化物と併用している患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は鉱質コルチコイド濃度を増加させ、高血圧、低カリウム血症、体液貯留を引き起こす可能性があるため、これらの症状がある患者や心疾患がある患者は注意が必要です。 血圧および血清カリウム値、体液状態を定期的に確認する必要があります。 肝機能に問題がある患者や肝毒性が現れた患者はこの薬を慎重に使用し、肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 肝酵素値が大きく上昇したり肝機能が悪化した場合は、直ちに薬の服用を中止しなければなりません。 心血管疾患の病歴がある患者もこの薬の服用時には注意が必要です。 この薬は複数の臨床試験で末梢浮腫、低カリウム血症、肝酵素上昇、高血圧、尿路感染などの副作用が頻繁に報告されています。 これらの副作用は適切な治療と管理によってコントロール可能です。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が増加するため、必ず空腹時に服用する必要があります。 他の薬剤との相互作用があるため、特に肝で代謝される薬剤を併用する場合は専門家に相談する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性に対する安全性が確認されておらず、男性患者は生殖可能な女性との性行為時にコンドームの使用が推奨されます。 小児には使用しません。 高齢者にも使用可能ですが、身体状態を考慮し注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合は直ちに服用を中止し、心拍不整および肝機能状態をモニタリングし適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管する必要があります。 この薬を使用している間は肝機能、血圧、血中カリウム濃度などの健康状態を定期的に確認し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤な浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱と重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と高熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼の黄疸、極度の疲労、突然の非常に重い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の顕著な減少、全身重度の浮腫、

軽度の副作用

低カリウム血症、アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇、高血圧、尿路感染、疲労、関節浮腫、便秘、下痢、消化不良、顔面紅潮、咳、不眠症、打撲、転倒、上気道感染、コインド炎、血尿、発疹、発熱、筋疾患、横紋筋融解、筋病、腎上腺機能不全、無力症、顔面浮腫、疼痛、胸痛、胸部不快感、粘膜炎、めまい、頭痛、感覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性をよく維持できます。

外観・包装

外形

紫色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(12錠×5PTP/箱)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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