表示中の薬ミョンムンミルタゾディ錠15ミリグラム(ミルタザピン)
ミルタザピン 15mg
錠剤 · 医療用医薬品
ミョンムン製薬(株)

品目基準コード 201706900 · 承認 2017.08.31 · 保険コード 649807200
大うつ病性障害の治療
この医薬品は主要うつ病の治療に使用されます。
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人:ミルタザピンとして初期用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下することがあるため、処方時には注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 高齢者:推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空ける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療が必要な患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の用量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2~4週間以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2~4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4∼6か月間治療を継続する。その後は離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですばやく溶け、水なしで飲み込むことができる。 本剤が破損するのを防ぐため、本剤の包装から錠剤を押し出してはならない(図1)。各包装には6錠が入っており、切り取り線で区切られている。図2および3のように切り取り線に沿って折り、各錠剤を切り離す。図4および5のように裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に沿って錠剤裏面のシートを慎重にはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。
小児および18歳未満の青少年:2件の短期臨床試験で有効性が確認されておらず、安全性に懸念があるため、小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない(使用上の注意の4.副作用および8.小児および青少年への投与を参照)。
この薬は主要うつ病などの精神的疾患を治療する抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若年成人と青少年において自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は治療の利点とリスクを慎重に評価する必要があります。 投与中は患者の状態を注意深く観察し、うつ病症状の悪化や自殺傾向、攻撃性などの異常行動の変化が現れるかに注意しなければならず、家族や保護者も患者をよく見守り、異常な兆候があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は無顆粒球症という稀ですが重篤な血液異常を引き起こす可能性があるため、服用後4~6週の間に感染症状や喉の痛み、発熱が現れた場合は直ちに服用を中止し、血液検査を受ける必要があります。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者、てんかん患者、心疾患のある患者、低血圧の患者は、この薬を使用する際に特別な注意が必要です。 服用時には眠気やめまいが頻繁に現れるため、運転や機械操作など注意を要する活動はこの薬を服用した後、状態が安定するまで避ける必要があります。 この薬は食欲および体重の増加を引き起こす可能性があるため、体重の変化を定期的に確認することが重要です。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師に知らせなければならず、特にMAO阻害剤とは一緒に服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 小児及び青少年には安全性と有効性が証明されていないため、一般的に投与しません。 過量摂取した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、この薬に対する解毒剤はないため、症状に応じた対症療法が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。
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すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管する方が良いです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。
オレンジの匂いがする白色の円形錠剤
30錠(10錠/PTP X 3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
表示中の薬ミルタザピン 15mg
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ミルタザピン 15mg
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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