薬情報
テノビル錠(テノホビルジソフルクス酸塩)

テノビル錠(テノホビルジソフルクス酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩›300mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユニオン製薬株式会社
外形
淡青色のアーモンド型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201706821 · 承認 2017.08.25 · 保険コード 665507040

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 腎機能障害患者 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の服用間隔を調整する。 軽度腎機能障害患者では服用間隔の調整は不要(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた服用間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a: ≥50 — 推奨される300mgの服用間隔: 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a: 30-49 — 推奨される300mgの服用間隔: 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a: 10-29 — 推奨される300mgの服用間隔: 72-96時間ごと 血液透析患者 — 推奨される300mgの服用間隔: 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて計算する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うものとして、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では、テノホビルの薬物動態は評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 35kg未満の慢性B型肝炎小児患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量を推奨するためのデータはない。

成分

製造会社
韓国ユニオン製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は成人及び12歳以上の小児においてHIV-1感染治療の際、他の抗レトロウイルス薬と併用して使用されます。ただし、テノホビルジソフルクス酸塩含有複合製剤とは併用してはいけません。また、この薬は慢性B型肝炎患者の治療にも効果的であり、特に12歳以上の成人と小児に使用されます。慢性B型肝炎治療の際には一般的な使用上の注意を必ず考慮する必要があります。この薬はHIV-1感染と慢性B型肝炎を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 腎機能障害患者 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の服用間隔を調整する。 軽度腎機能障害患者では服用間隔の調整は不要(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた服用間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a: ≥50 — 推奨される300mgの服用間隔: 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a: 30-49 — 推奨される300mgの服用間隔: 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a: 10-29 — 推奨される300mgの服用間隔: 72-96時間ごと 血液透析患者 — 推奨される300mgの服用間隔: 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて計算する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うものとして、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では、テノホビルの薬物動態は評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 35kg未満の慢性B型肝炎小児患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量を推奨するためのデータはない。

注意事項

この薬はB型肝炎ウイルス感染治療に使用される薬です。 治療中にこの薬を突然中止すると、肝炎が急激に悪化する可能性があるため、投与を中止した後も長期間、医師の観察を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方や、乳糖不耐症などの特定の遺伝的代謝異常がある方はこの薬を服用しないでください。 また、この薬は同じ成分を含む他の薬と併用したり、特定の薬と併用することが禁じられていますので必ず医療従事者に相談してください。 腎機能が低下している患者にはこの薬が腎臓に負担をかける可能性があるため、投与前および投与中に腎機能検査を定期的に受ける必要があり、必要に応じて服用間隔を調整する必要があります。 この薬は一部の患者において骨の密度減少や骨軟化症といった骨関連の副作用を引き起こす可能性があるため、骨の健康に問題がある方やリスク要因がある患者は骨密度検査を考慮する必要があります。 この薬を服用している間には頭痛、下痢、吐き気、疲労、発疹などの副作用が現れることがあり、これらの症状がひどくなったり持続する場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中の女性はこの薬を使用する際に胎児に対する安全性データが十分であるため必要に応じて使用することができますが、必ず医師の指示に従う必要があります。 授乳中の母親はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため授乳を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重35kg未満の子供にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため使用しない方が良いでしょう。 この薬は腎機能が低下している高齢者に投与する際、注意を要し、他の薬との相互作用の可能性もあるため服用中の薬物を必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用した場合には適切な治療とともに患者の状態を綿密に観察する必要があり、血液透析でこの薬を除去することができます。 この薬は常温で保管する必要があり、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管するのが安全です。

副作用

肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、腎障害、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、悪心、めまい、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪肝症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発疹反応、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、めまい、悪心、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、発汗、体重減少、肺炎、横紋筋融解症、骨軟化症、筋肉の弱化、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン増加、蛋白尿、多尿症、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ増加、脂肪肝、肝炎、肝酵素増加、無力症、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血症性ショック、状態の悪化、ALTの増加、ASTの増加、肝細胞癌、転移性脳腫瘍、骨粗鬆症、脇腹の痛み、背中の痛み、感覚低下、脳梗塞、糖尿病性神経障害、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の内生、蕁麻疹、筋繊維痛、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢の痛み、認知症、錯乱、胆嚢疾患、胆嚢炎、肝嚢腫、薬物用量の欠落、異物、上腕骨骨折、靭帯捻挫、睡眠障害、膀胱機能障害、尿路結石、排尿困難、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減退、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

淡青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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