薬情報

ヒュビマドル注射(トラマドール塩酸塩)

医療用医薬品근육 · 정맥
成分・含量
トラマドール塩酸塩›50mg / 1mL
製造・輸入元
(주)휴비스트제약
外形
無色の液体が入った無色透明なアンプル
包装
1ml x 50アンプル/Box
承認状況
正常

品目基準コード 201706672 · 届出 2017.08.21

要約

主な用途
重度及び中程度の急性慢性疼痛(癌、診断及び手術後の疼痛など)の緩和
投与対象
成人
成人投与量
塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、その後必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射します。 1日最大400mgまで投与できます。

成分

製造会社
(주)휴비스트제약

効能・効果

重度及び中程度の急性慢性疼痛(癌、診断及び手術後の疼痛など)の緩和

  • 重度の急性慢性疼痛、中程度の急性慢性疼痛、各種癌による疼痛、診断後の疼痛、手術後の疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、重度及び中程度の急性及び慢性疼痛、特に癌に起因する疼痛や診断後または手術後の疼痛を緩和するために使用されます。

投与方法

成人投与量

塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、その後必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射します。 1日最大400mgまで投与できます。

注意事項

この薬は、推奨用量を超えて服用するとけいれんが発生する可能性があるため注意が必要です。 特に癲癇や発作のリスクがある患者は、必要不可欠な場合にのみ使用すべきです。 長期間使用すると精神的、身体的依存が生じる可能性があり、薬物乱用または依存のある患者には短期間、厳重な監視の下で使用する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制薬を併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡のリスクがあるため、併用を避けるか注意が必要です。 遺伝的にこの薬を速やかに代謝する人は、薬物の活性成分濃度が高くなり、呼吸抑制のリスクが増加するため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児及び扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた青少年にはこの薬を投与してはいけませんし、リスクのある12歳以上18歳未満の青少年にも投与を避けるのが良いでしょう。 急性アルコール中毒、中枢神経系薬物中毒、重度の呼吸抑制、頭部損傷、最近MAO阻害薬を服用した者、重度の肝・腎障害患者、妊婦及び授乳婦等の特定の患者には使用しないでください。 モルヒネを併用したり、肝障害、胆道疾患、飲酒患者等には慎重に投与すべきであり、けいれん歴がある患者は発作のリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気、めまい、吐き気、嘔吐などの副作用が現れる可能性があるため、服用後は運転や危険な機械操作を避けることが安全です。 長期使用の場合、耐性が生じて用量が増加する可能性があり、急に中止すると禁断症状が現れる可能性があるため徐々に減らすべきです。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、特に中枢神経抑制薬、抗うつ薬、抗凝固薬などと併用する場合には医師の指示を厳守する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけない及び授乳中には赤ちゃんに深刻な副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制や発作が現れる可能性があるため、直ちに救急処置を受ける必要があり、ナロキソンなどの解毒剤が使用されることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、ショック、アナフィラキシー、気管支痙攣、血管浮腫、重度のアレルギー反応
  • 重度の発作、けいれん
  • 呼吸抑制、呼吸困難、喘息の悪化、生命に危険な呼吸抑制
  • 肝酵素値の上昇、肝異常(黄疸症状は明示されていないが胆汁異常に分類される)
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 重度の頭痛、昏睡、意識混濁、失神
  • 血圧上昇、心血管系異常(重度の浮腫または排尿異常に関連する浮腫)

軽度の副作用

眠気、めまい、ふらつき、吐き気、嘔吐、腹部膨満感、腹鳴、腹痛、食欲不振、便秘、口渇、頭痛、頭重感、興奮、震え、耳鳴り、両手のしびれ、不安感、脱力感、疲労感、倦怠感、発汗、不快感、排尿困難、口の乾燥、混乱、協調障害、だるさ、イライラ、不眠障害、認識障害、幻覚、健忘症、集中障害、うつ、食欲の変化、感覚異常、癲癇性けいれん(まれに)、不随意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を良く保持することができます。

外観・包装

外形

無色の液体が入った無色透明なアンプル

包装単位

1ml x 50アンプル/Box

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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