薬情報
テノブピル錠(テノフォビルジソプルクス酸塩)

テノブピル錠(テノフォビルジソプルクス酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩›300mg / 1錠
製造・輸入元
シニル製薬株式会社
外形
淡青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201706586 · 承認 2017.08.14 · 保険コード 653805260

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 クレアチニンクリアランス50-80mL/min:本剤の投与間隔を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランス(mL/min)≥50:推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)30-49:推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)10-29:推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析合計約12時間後 通常、週に約4時間の血液透析を3回行う場合を想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量を推奨するためのデータはない。

成分

製造会社
シニル製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は成人および12歳以上の小児においてHIV-1感染の治療に使用され、他の抗レトロウイルス薬と併用して服用します。ただし、テノフォビルを含む複合薬剤とは併用してはいけません。また、成人および12歳以上の小児の慢性B型肝炎の治療にも使用されます。慢性B型肝炎の治療時には、一般的な使用上の注意事項を必ず遵守する必要があります。この薬はHIV-1感染および慢性B型肝炎の治療を効果的に支援します。

服用方法

成人服用量

成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 クレアチニンクリアランス50-80mL/min:本剤の投与間隔を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランス(mL/min)≥50:推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)30-49:推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)10-29:推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析合計約12時間後 通常、週に約4時間の血液透析を3回行う場合を想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量を推奨するためのデータはない。

注意事項

この薬は慢性B型肝炎およびHIV-1感染の治療に使用される抗ウイルス薬です。 この薬を急に中止すると、肝炎が急速に悪化する可能性があるため、治療を中止した後も数ヶ月間継続的な検査が必要です。 この薬にアレルギーがあるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある患者は服用してはいけません。 また、この薬はテノフォビル成分を含む他の薬剤やアデフォビルと併用してはいけません。 腎機能に問題があるまたは悪化している患者は、この薬の服用前および服用中に腎機能を定期的に検査し、腎機能に応じて服用間隔を調整する必要があります。 腎臓に負担をかける可能性がある非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と併用することは避けなければなりません。 この薬は骨密度の低下に関連する副作用があり、骨折のリスクがあるまたは骨粗鬆症患者は骨密度検査を考慮すべきです。 治療中に骨や筋肉に痛みや弱さが持続する場合は、すぐに医師に相談してください。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、一般的な症状としては頭痛、下痢、吐き気、発疹、うつ病などがあります。 妊娠中でも比較的安全に使用できますが、妊娠中に服用する場合は必ず医師の指示に従ってください。 授乳中の母親はこの薬を服用する間、母乳授乳を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重が35kg未満の小児に対しては安全性および効果が確認されていません。 65歳以上の高齢者は肝機能および腎機能低下の可能性を考慮し、服用に注意が必要です。 万が一薬を過剰に服用した場合、直ちに医療機関を受診し適切な治療と監視を受けなければなりません。この薬は血液透析で除去される可能性があります。 この薬は直射日光を避け室温で保管し、子供の手が届かない場所に安全に保管する必要があります。

副作用

肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、悪心、めまい、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪栄養症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発汗、食欲不振、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、体重減少、肺炎、膵炎、アミラーゼ増加、肝脂肪症、肝炎、肝酵素増加、横紋筋融解症、骨軟化症、筋肉の衰弱、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン増加、蛋白尿、多尿症、無力症、アレルギー反応、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、腹痛、肝炎、発疹、骨軟化症、筋肉の衰弱、急性腎不全、腎不全、血清クレアチニン上昇、肝疾患の進行、肝炎の紅潮、消化不良、便秘、逆流性食道炎、嘔吐、腹水、腹部膨満、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、肺炎、敗血症ショック、無力症、状態の悪化、ALT増加、AST増加、肝細胞癌、転移性脳腫瘍、骨粗鬆症、関節痛、横腹の痛み、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経障害、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性線維化、肝不全、肝線維症、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の嵌入、じんましん、筋線維痛症、椎間板ヘルニア、変形性関節症、四肢の痛み、トリガーフィンガー、認知症、混乱、胆嚢炎、肝嚢胞、肝腫瘍、皮膚乳頭腫、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、血小板減少症、食欲減退、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱いため、密封された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

淡青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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