薬情報
テノリド錠(テノフォビルジソプロキシル)

テノリド錠(テノフォビルジソプロキシル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノホビル・ジソプロキシル›245mg / 1錠
製造・輸入元
三進製薬株式会社
外形
淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201706559 · 承認 2017.08.11 · 保険コード 647804560

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調節する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:24時間ごとに1錠 30-49:48時間ごとに1錠 10-29:72-96時間ごとに1錠 血液透析患者:7日ごと、または透析終了約12時間後bに1錠 b. 通常、週3回、各約4時間の血液透析を行うものとして週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
三進製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は成人および12歳以上の小児のHIV-1感染を他の抗レトロウイルス薬と併用して治療するために使用されます。また、慢性B型肝炎患者の治療にも効果的であり、この場合も成人および12歳以上の小児が対象です。ただし、慢性B型肝炎治療を開始する際には注意事項を十分に考慮して投与する必要があります。この薬はテノフォビル含有の複合製剤と併用するべきではなく、必ず医療従事者に相談した上で使用しなければなりません。この効能を通じてHIV-1感染と慢性B型肝炎を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調節する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:24時間ごとに1錠 30-49:48時間ごとに1錠 10-29:72-96時間ごとに1錠 血液透析患者:7日ごと、または透析終了約12時間後bに1錠 b. 通常、週3回、各約4時間の血液透析を行うものとして週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は肝炎治療の中止時に肝炎がひどく悪化する可能性があるため、投薬を停止した後も長期間にわたり肝状態を慎重に検査する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、特定の遺伝性乳糖分解に問題がある患者は使用してはいけません。 この薬と類似の成分の他の薬や、一部の特定の薬と併用してはならず、特に腎機能が低下している患者は注意して使用する必要があります。 腎機能が低下した患者はこの薬の投与間隔を調整し、腎状態を頻繁に検査する必要があります。 また、腎に影響を与える他の薬物と併用する場合は特別な注意が必要です。 この薬は骨の健康に影響を与える可能性があるため、骨の痛みや骨折のリスクがある患者は定期的に骨状態を確認することをお勧めします。 亜硫酸水素ナトリウムが含まれているため、一部の患者でアレルギー反応や喘息の症状が現れることがあるので、過敏症がある場合は注意が必要です。 妊娠中でも比較的安全に使用できますが、必要に応じてのみ使用し、授乳中の場合は母乳を避けることが望ましいです。 12歳未満または体重35kg未満の子供には安全性と効果が確認されていません。 高齢者は肝と腎機能の低下の可能性を考慮し、注意深く服用する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療関係者に知らせ、必要に応じて血液透析を通じて薬剤を除去することができます。 この薬は常温で保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管してください。 服用中は体重、血糖、血中脂質値を定期的に確認し、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、この薬と他の薬物間に相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせてください。

副作用

肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニー症候群、低リン血症、腎尿細管の損傷、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、筋力低下、亜硫酸塩アナフィラキシー、喘息発作、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、めまい、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪萎縮、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発疹反応、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、めまい、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹部膨満、発汗、体重減少、胸痛、肺炎、蕁麻疹、横紋筋融解症、骨軟化症、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン上昇、蛋白尿、多尿症、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ上昇、脂肪肝、肝炎、肝酵素上昇、無力症、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血症ショック、状態悪化、ALT上昇、AST上昇、肝細胞癌、転移性脳腫瘍、骨粗鬆症、脇腹の痛み、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経障害、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維症、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の変形、筋線維異常、椎間板ヘルニア、変形性関節症、肢体の痛み、認知症、錯乱、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿障害、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減退、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感かもしれないため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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