薬情報
ビリアル錠(テノホビルジソプロキシルオロト酸塩)

ビリアル錠(テノホビルジソプロキシルオロト酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノフォビルジソプロキシルオロテート›318.89mg / 1錠
製造・輸入元
東亜エスティ株式会社
外形
アーモンド型の淡い青色フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201706553 · 承認 2017.08.11 · 保険コード 642507460

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 腎機能障害患者:ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。 軽度の腎機能障害患者では、本剤の投与間隔を調整する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランス推定値、血清リン、尿糖および尿タンパクを定期的にモニタリングする。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥50:推奨される1錠の投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min) 30-49:推奨される1錠の投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min) 10-29:推奨される1錠の投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される1錠の投与間隔 7日ごと、または透析時間の合計が約12時間となった後。一般に、週1回、1回約4時間の血液透析を週3回行う場合を想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):1日1回1錠(テノホビル ジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

成分

製造会社
東亜エスティ株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に成人及び12歳以上の小児におけるHIV-1感染治療のために他の抗レトロウイルス薬と併用されます。ただし、テノホビルを含む複合剤との併用は避ける必要があります。また、慢性B型肝炎患者にも同じ年齢層で治療効果を示すため、慢性B型肝炎の治療に使用されます。このようにこの薬はHIV-1感染と慢性B型肝炎という二つの主要な疾患の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

成人:1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 腎機能障害患者:ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。 軽度の腎機能障害患者では、本剤の投与間隔を調整する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランス推定値、血清リン、尿糖および尿タンパクを定期的にモニタリングする。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥50:推奨される1錠の投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min) 30-49:推奨される1錠の投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min) 10-29:推奨される1錠の投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される1錠の投与間隔 7日ごと、または透析時間の合計が約12時間となった後。一般に、週1回、1回約4時間の血液透析を週3回行う場合を想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):1日1回1錠(テノホビル ジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

注意事項

この薬は治療を中止すると肝炎が重篤に悪化する可能性があるため、服用を中止した後も数ヶ月間定期的に病院で肝状態を厳密に検査する必要があります。 この薬にアレルギーがあったり、乳糖不耐症のような特定の遺伝疾患がある方は使用してはいけません。 この薬は特定の他の薬と併用すべきでなく、特にテノホビル成分を含む他の薬やアデフォビルとは併用しないよう注意が必要です。 腎機能が低下している方や腎疾患のリスクがある方は、この薬を服用する前に腎機能検査を受け、服用中も定期的に腎状態を確認する必要があります。 腎に害を及ぼす可能性のある薬剤と併用する場合、この薬の使用は避けるのが望ましいです。 この薬は骨の健康に影響を及ぼす可能性があるため、骨粗しょう症や骨折リスクがある患者は骨密度検査を検討し、必要に応じてカルシウムとビタミンDの補給を推奨します。 治療中は頭痛、下痢、吐き気、発疹などの様々な副作用が現れる可能性があるため、症状が重度または持続する場合は医師に相談するべきです。 妊娠中も必要に応じて使用できますが、妊娠前または中に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の母親はこの薬を服用する際に母乳授乳を避けることが安全です。 12歳未満または体重が35kg未満の子供には安全性及び有効性が確認されていないため使用しないことが望ましいです。 高齢者は腎及び肝機能が低下する可能性があるため、服用時に注意が必要です。 過剰服用の場合はすぐに病院に行き、必要な治療を受けなければなりません。この薬は血液透析によって一部除去されることがあります。 この薬は1度から30度の間の室温で保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用

  • 肝炎悪化
  • 急性腎不全
  • ファンコニ症候群
  • 低リン血症
  • 骨の痛み
  • 四肢の痛み
  • 骨折
  • 筋肉の痛み
  • 筋萎縮症
  • dizziness
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  • 下痢
  • 吐き気
  • 頭痛
  • 痛み
  • うつ病
  • 無力症
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 脂肪異栄養症
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 不眠症
  • 末梢神経障害
  • 不安症
  • 肺炎
  • 発疹
  • 発熱
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 発汗
  • 体重減少
  • 副鼻腔炎
  • 上気道感染
  • 鼻咽頭炎
  • 疲労
  • めまい
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 胃腸障害
  • 肺炎
  • 発疹反応
  • 横紋筋融解症
  • 骨軟化症
  • 筋肉の衰弱
  • 筋疾患
  • 急性尿細管壊死
  • 間質性腎炎
  • 腎性尿崩症
  • 腎不全
  • クレアチニン増加
  • タンパク尿
  • 多尿症
  • アレルギー反応
  • 乳酸アシドーシス
  • 低カリウム血症
  • 呼吸困難
  • 膵炎
  • アミラーゼ増加
  • 脂肪肝
  • 肝炎
  • 肝酵素増加
  • 無力症
  • 消化不良
  • 便秘
  • 逆流性食道炎
  • 腹水
  • 腹部膨満
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 帯状疱疹
  • 敗血症ショック
  • 状態悪化
  • ALT増加
  • AST増加
  • 肝細胞癌
  • 転移性脳腫瘍
  • 骨粗鬆症
  • 脇腹の痛み
  • 感覚低下
  • 脳梗塞
  • 糖尿病神経障害
  • 代謝性脳病
  • けいれん
  • 胆石症
  • 肝硬変
  • アルコール性硬化
  • 肝機能不全
  • 肝線維症
  • 手骨折
  • 発熱性好中球減少症
  • 白血球減少症
  • 深部静脈血栓症
  • 角膜変性
  • 移植片対宿主病
  • 脱毛
  • 多形紅斑
  • 発汗腺炎
  • 爪の嵌入
  • 蕁麻疹
  • 筋繊維痛
  • 椎間板ヘルニア
  • 骨関節炎
  • 四肢の痛み
  • 認知症
  • 混乱
  • 睡眠障害
  • 膀胱機能異常
  • 尿路結石
  • 排尿困難
  • 腎嚢腫
  • 尿管結石症
  • 貧血
  • 脾腫
  • 血小板減少症
  • 食欲減少
  • 食事障害
  • 咳
  • 鼻炎
  • 上気道咳症候群
  • 高血圧
  • 結膜出血
  • 眼球運動障害
  • 眼球充血
  • 良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このようにすると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

アーモンド型の淡い青色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

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