テノワン錠（テノフォビルジソプロキシル）

成人服用量

2. 腎機能障害患者 本剤を中等度から重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する必要がある。この投与間隔調整の指針は、血液透析が必要な末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与時の薬物動態データのモデルに基づいている。これらの投与間隔調整の指針については、中等度または重度の腎機能障害患者を対象とした臨床評価が行われていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調整は必要なく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン濃度を定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと 30-49: 48時間ごと 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者: 7日ごと、または透析の約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うと仮定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

成人および12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量を推奨するためのデータはない。

この薬は治療を中止すると肝炎が突然悪化する可能性があるため、治療を中止した後も数ヶ月間は定期的な検査を受ける必要があります。 この薬またはこの薬に含まれる成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 乳糖不耐症や特定の遺伝病を持つ患者は、この薬に含まれる乳糖のために服用してはいけません。 この薬はテノフォビル成分を含む他の薬と一緒に服用してはいけません。特定の薬との併用時には副作用のリスクが増加する可能性があります。 腎機能が弱い患者はこの薬を服用する前に腎機能検査を受け、服用中も定期的に腎の状態を確認する必要があります。 腎に負担をかける薬を併用する場合は注意が必要であり、場合によってはこの薬の服用間隔を調整する必要があります。 この薬は骨の健康に影響を与える可能性があるため、骨密度が低いまたは骨折リスクがある患者は医師と相談の上服用する必要があります。 骨や筋肉に痛みが持続または悪化する場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 亜硫酸塩成分が含まれているため、亜硫酸にアレルギーがある人は注意が必要です。 この薬を服用中は頭痛、下痢、吐き気、発疹、疲労などの副作用が現れる可能性がありますので、症状が重ければ医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談し、妊娠中は必要な時にのみ服用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重35kg未満の子供には、この薬の安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 65歳以上の高齢者は腎および肝機能の低下の可能性があるため服用時に注意が必要です。 過量服用時はすぐに病院に行って適切な治療を受け、血液透析を通じてこの薬を排除することができます。 この薬は室温で保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。 他の薬と併用する場合は薬物相互作用の可能性があるため必ず医療従事者に知らせ、特に腎に影響を与える薬には注意を払う必要があります。

肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニー症候群、低リン血症、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、亜硫酸アナフィラキシー、喘息発作、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、脱力感、吐き気、めまい、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪萎縮症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発疹反応、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、咽頭炎、ふらつき、食欲不振、腹部膨満、胸痛、体重減少、肺炎、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、脂肪肝、肝炎、肝酵素上昇、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン上昇、蛋白尿、多尿症、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ上昇、脱力感、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血症ショック、状態悪化、ALT上昇、AST上昇、肝細胞癌、転移性脳腫瘍、骨粗鬆症、脇腹の痛み、感覚低下、脳梗塞、糖尿病性神経障害、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性肝硬化、肝不全、肝線維症、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の挿入、蕁麻疹、筋線維痛、椎間板ヘルニア、変形性関節炎、四肢の痛み、認知症、錯乱、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減退、摂食障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼充血、良性前立腺肥大

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶