要約
- 主な用途
- 慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
- 服用対象
- 成人 · 小児
- 成人服用量
- 成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 軽度腎機能障害患者では投与間隔を調整する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランス推定値、血清リン、尿糖および尿蛋白を定期的にモニタリングする。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49:48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29:72-96時間ごと 血液透析患者:7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週3回、1回約4時間の血液透析を前提として週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
- 小児服用量
- 12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の慢性B型肝炎の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のデータはない。
成分
- 製造会社
- 韓美薬品株式会社
効能・効果
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
- HIV-1感染、慢性B型肝炎
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この医薬品は成人及び12歳以上の小児においてHIV-1感染の治療のために他の抗レトロウイルス薬と併用されます。ただし、テノフォビルを含む複合剤と併用してはなりません。また、慢性B型肝炎患者にも成人及び12歳以上の小児の治療に使用されます。慢性B型肝炎治療時は使用上の注意事項を十分に考慮する必要があります。この薬はHIV-1感染及び慢性B型肝炎の治療に効果的に使用されます。
服用方法
成人服用量
成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 軽度腎機能障害患者では投与間隔を調整する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランス推定値、血清リン、尿糖および尿蛋白を定期的にモニタリングする。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49:48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29:72-96時間ごと 血液透析患者:7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週3回、1回約4時間の血液透析を前提として週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の慢性B型肝炎の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のデータはない。
注意事項
この薬はB型肝炎ウイルスを治療するために使用される抗ウイルス薬です。 治療を中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、薬を中断した後も長期間医師の診察及び検査を受ける必要があります。 この薬にアレルギーがある方や乳糖不耐症などの特定の遺伝疾患がある方は服用してはなりません。 また、この薬は特定の他の抗ウイルス薬と併用することができないため、併用投与を避ける必要があります。 腎機能に問題がある患者や腎障害のリスクがある患者は、服用前及び服用中に定期的に腎機能検査を受け、必要に応じて服用間隔を調整する必要があります。 腎臓に負担をかける薬物と併用することにも注意が必要で、骨の痛みや骨折などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は一部の患者において胃腸障害、頭痛、うつ病、発疹などの副作用が現れることがあるため、症状がひどい場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中の女性も必要に応じて服用できますが、医師と相談の上慎重に決定する必要があり、授乳中の母親はこの薬を服用するときは母乳授乳を避けるのが望ましいです。 12歳未満または35kg未満の子供に対しては安全性及び効果が証明されていないため使用しないことが推奨されます。 高齢者や腎機能が低下した患者は服用量の調整と慎重な観察が必要です。 過剰摂取の場合は直ちに病院に行き、必要な治療を受ける必要があります。また、血液透析を通じて薬剤が排除されることがあります。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することで、誤使用や品質の低下を防ぐ必要があります。
副作用
肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、腎尿細管障害、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、消化器障害、めまい、嘔吐、脂肪肝、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安障害、肺炎、発熱、腹痛、腰痛、食欲不振、腹部膨満、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、ふらつき、嘔気、嘔吐、食欲不振、消化不良、肺炎、発汗、体重減少、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、タンパク尿、多尿症、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ増加、脂肪肝、肝炎、肝酵素増加、無力症、消化不良、便秘、逆流性食道炎、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血症ショック、骨粗鬆症、脇腹の痛み、知覚障害、脳梗塞、糖尿病神経症、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性線維症、肝不全、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の内生、じんましん、筋線維痛、椎間板ヘルニア、変形性関節症、四肢の痛み、認知症、混乱、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、血小板減少症、食欲減退、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気及び湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を安全に維持することができます。
外観・包装
外形
淡い青色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装単位
30錠/瓶
このお薬に関する質問
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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
