薬情報
フェブキソスタット錠80ミリグラム(フェブキソスタット)

フェブキソスタット錠80ミリグラム(フェブキソスタット)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
ドングク製薬(株)
外形
淡黄~黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201704879 · 承認 2017.06.29 · 保険コード 653403840

要約

主な用途
痛風患者における慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、40mgまたは80mgを1日1回投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調整は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報のみが得られており、重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
ドングク製薬(株)

効能・効果

痛風患者における慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は痛風患者に見られる慢性的な高尿酸血症を効果的に治療するために使用されます。高尿酸血症は体内に尿酸が過剰に蓄積され、関節炎や痛風発作を引き起こす可能性があるため、改善することが非常に重要です。この医薬品は尿酸値を正常範囲にコントロールすることにより、痛風の再発を予防し、症状の緩和を助けます。したがって、痛風による慢性高尿酸血症の治療に活用され、患者の生活の質を向上させます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、40mgまたは80mgを1日1回投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調整は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報のみが得られており、重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管系疾患のある患者において心血管系死亡リスクが増加する可能性があるため、心筋梗塞、脳卒中または不安定狭心症などの主要な心血管疾患の既往歴のある患者は、この薬の代わりに他の治療を考慮する必要があります。 この薬に含まれる主成分や賦形剤にアレルギーがある場合や、メルカプトプリンやアザチオプリンを服用している患者、及び特定の遺伝的乳糖不耐症の疾患がある患者はこの薬を服用してはなりません。 肝疾患の既往歴がある患者は、この薬を服用している間、定期的に肝機能検査を受ける必要があり、甲状腺機能に変化がある患者も注意が必要です。 虚血性心疾患やうっ血性心不全の患者、及び臓器移植受給者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬とテオフィリンを併用する際には、代謝物の増加のために長期的な安全性に関する情報が不足しているため注意が必要です。 この薬の服用中には肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、関節痛、めまいなどの副作用が現れることがあります。肝機能が急激に悪化した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 急性痛風発作がある場合、この薬の服用を開始せず、痛風の悪化を防ぐために非ステロイド性抗炎症薬やコルヒチンを最低6ヶ月以上併用することが推奨されます。 この薬は倦怠感、めまい、感覚鈍麻などを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。 心血管系の症状や異常兆候が現れた場合は、直ちに医療スタッフと相談するべきであり、重篤なアレルギー反応が発生した場合は直ちに服用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが推奨され、18歳未満の小児には使用しません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管するべきです。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、疲労、関節痛、四肢の痛み、痛風、筋肉痛、掻痒、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、低血小板症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、心悸亢進、徐脈、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視力障害、腹部膨満、腹痛、便秘、口内乾燥、消化不良、腹部膨満、排便回数増加、胃炎、逆流性食道炎、消化管不快感、歯茎の痛み、吐血、過剰塩酸症、血便、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、mass、痛み、渇き、胆石症、糖尿病性腎症、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉けいれん、筋肉単収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉強直、味覚変化、バランス異常、脳血管事故、ギラン・バレー症候群、頭痛、部分的麻痺、感覚低下、嗅覚低下、熱空塞症、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性虚血発作、震え、不安、気分、睡眠障害、興奮性、性欲減退、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性型乳房、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、喉刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚リウマチ、斑状出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、発汗過多、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑、皮膚変色、色素沈着変化、皮膚病変、アクチュアリゼーション、蕁麻疹、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、グルコース増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重大なアレルギー反応、過敏反応、肝不全、黄疸、肝障害、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 この方法で薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡黄~黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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