タミフル粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要ない。30～60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調整は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防の推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要ない。30～60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調整は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防目的で使用すべきです。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染症に関しては安全性および効果が確認されていません。 小児及び青年患者では、この薬服用後に神経精神系の異常反応、例えばけいれんや異常行動が現れる可能性があるため特に注意が必要であり、異常行動が現れた場合には保護者が患者をよく観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者、乳糖不耐性や関連する遺伝疾患を有する患者には使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 この薬は主に吐き気、嘔吐、頭痛などの軽微な副作用があるかもしれませんが、大部分は一時的であり治療中断は必要ありません。 稀にアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状などが現れることがあるため、異常症状がある場合はすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の場合には、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきであり、完全な安全性データは不足しています。 小児に使用する際、1歳未満は安全性や効果が確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下に伴う副作用の発生可能性について注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、一部の薬剤と併用する際には注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 過量服用しても重篤な副作用は稀ですが、異常反応が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 薬を服用する際は提示された方法に従って正確に調剤し保管する必要があり、子供の手が届かない場所に保管するべきです。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 潰膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬効を長期間維持できます。

外形

茶色のガラス瓶に入った白または微黄の粉末または塊状の粉末

包装単位

10g/瓶（50mL）