ユハンエンプル粉末 6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に治療目的で投与する場合、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に予防目的で投与する場合、用量調節は不要である。

小児服用量

1) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 治療 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 治療 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 治療 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 3) 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 予防 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 予防 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 予防 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期のみ治療および予防目的で使用します。 インフルエンザAとB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青年において神経精神系の異常反応が報告されており、異常行動やけいれんの発生可能性を注意深く観察する必要があります。10歳以上の小児は高リスク患者でない限り原則として使用しません。 この薬または成分に過敏症がある患者には投与しないでください。 腎不全患者や血液透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 薬物服用時に悪心、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れることがありますが、まれに精神神経症状、皮疹、肝機能異常、急性腎不全などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は妊婦や授乳中の女性には慎重に投与する必要があり、治療上の利益が危険性を上回る場合にのみ使用します。 小児、特に1歳未満では安全性と有効性が十分に確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能低下により注意深く観察しながら投与する必要があります。 過量服用時にも深刻な副作用はまれですが、異常反応が現れた場合はすぐに医療に知らせる必要があります。 この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝的果糖不耐症の患者には適していません。 自動車運転や機械操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下の可能性は考慮する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と併用しても大きな相互作用はありませんが、腎排泄に影響を与える一部の薬物と併用する際は注意が必要です。 インフルエンザワクチンと同時に使用しないことが推奨され、特に経鼻生ワクチンとは一定の間隔を置く必要があります。 服用時には薬剤師が調製した懸濁液を正しい方法で混ぜて使用し、保管時には子供の手の届かない場所に置き、指定された温度で保管してください。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色から明るい黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った使うときに溶かして使う懸濁剤

包装単位

13g/瓶（65mL）