薬情報
イノエンクロピドグレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

イノエンクロピドグレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
エイチケイイノエン(株)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201703070 · 承認 2017.06.05 · 保険コード 640007140

要約

主な用途
急性冠症候群の改善、動脈硬化症状の改善、心房細動における血栓予防
使用対象
成人
成人用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血素因のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
エイチケイイノエン(株)

効能・効果

急性冠症候群の改善、動脈硬化症状の改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、脳卒中、不応性虚血、血管性リスク因子、心房細動、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患などの動脈硬化症状のある成人患者での症状改善に使用されます。また、急性冠症候群を患っているか、冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術を受けた患者においても、心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中、虚血症状の改善に効果的です。さらに、血管疾患のリスクが高く、ビタミンK拮抗薬の使用が困難な心房細動患者においては、脳卒中および血栓塞栓症のリスクを低下させるのに役立ちます。このように、さまざまな心血管疾患のリスク要因を減少させ、症状を改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血素因のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は、血小板が互いにくっつくのを防ぎ、血液がスムーズに流れるように助けます。 ただし、この薬を体内で活性化する酵素がうまく機能しない遺伝的素因を持つ人は、薬の効果が減少し、心筋梗塞や脳卒中などの心血管系の問題が発生しやすくなることがあります。 この薬と一緒に特定の酵素を活性化する薬を服用すると、薬の活性成分濃度が上昇して出血のリスクが高まるため、併用しないことが望ましいです。 この薬または成分にアレルギーがある患者、出血傾向のある患者、肝疾患が重度に損傷されている患者、授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者は、この薬を服用してはいけません。 出血のリスクが高い患者や手術予定の患者は、この薬の服用を慎重に決定し、手術の5~7日前に服用を中止することが安全です。 この薬は出血時間を延長し、出血が容易に発生する可能性があるため、出血症状がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特にアスピリン、ワルファリン、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、血栓溶解薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)などと一緒に服用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は稀に血液細胞数の減少という副作用を引き起こすことがあるため、治療中に感染症状や出血の兆候がある場合は血液検査を受ける必要があります。 また、消化器障害、下痢、頭痛、発疹などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクは大きくないとされていますが、分娩時に出血リスクが高まる可能性があるため、分娩前の5~7日間に服用を中止することが望ましいです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌されるかどうか不明なため、授乳を続けるか医師と相談する必要があります。 高齢者や腎・肝機能が低下している患者は出血リスクが高いため、用量の調整と状態の観察が必要です。 過剰摂取の場合、出血時間が延長される可能性があり、特別な解毒剤がないため、出血がひどい場合は血小板輸血などの治療が必要となる場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要がありますが、他の容器に移し替えると品質に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、重度好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、腹痛、消化不良、下痢、発疹、掻痒症、うつ、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳嗽、尿路感染、胸痛、外傷、インフルエンザ類似疾患、疼痛、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、吐き気、高コレステロール血症、関節痛、腰痛、うつ、肺炎、副鼻腔炎、湿疹、皮膚潰瘍、膀胱炎、白内障、結膜炎、アレルギー症状、虚血性壊死、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、斑点状丘疹、紅斑性皮膚発疹、蕁麻疹、かゆみ、血管浮腫、水疱性皮膚炎、薬剤誘発過敏症候群、好酸球増加、関節炎、筋肉痛、糸球体疾患、女性型乳房、発熱、肝機能数値異常、血清クレアチニン増加、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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