イージーフルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防の推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。予防効果は、この薬を服用している間のみ維持されます。 現在インフルエンザウイルスが流行している地域でのみインフルエンザの治療および予防に使用しなければなりません。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対してはこの薬の安全性および効果が確認されていません。 特に小児および青少年での痙攣、せん妄などの神経精神的な異常反応が報告されているため、異常行動が発生する場合は保護者が注意深く観察しなければなりません。 10歳以上の小児には特別な場合を除いて原則として使用しません。 この薬や成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、終末腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時によく見られる副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能障害、皮膚発疹、精神神経系症状が現れる可能性があるため、異常症状が出た場合はすぐに医療陣に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、治療上の利点がリスクを上回る時のみ服用すべきであり、医師と相談するべきです。 この薬は1歳未満の小児への安全性および効果が確立されていないため、使用を避けるべきです。 高齢者は特別な用量調整なしで服用できますが、身体機能の低下や併存疾患を考慮し、注意深く観察する必要があります。 服用中に異常行動や意識の変化が現れた場合は、すぐに服用を中止し医療陣に知らせる必要があります。 薬物相互作用は少ないですが、腎排泄に影響を与える一部の薬との併用には注意が必要です。 この薬はインフルエンザワクチンと同時に使用する場合、生ワクチンとの干渉の可能性があるため、一定の間隔を空けて投与する必要があります。 服用時は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更しないのが良いです。 服用時間は可能な限り一定に保ち、服用を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次回の服用の2時間以内の場合は飛ばしてください。 自動車運転や機械操作に与える影響は報告されていませんが、インフルエンザの症状自体が影響を与える可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、非常に暑くも寒くもない室温の1度から30度の間で保管するのが良いです。

外形

下部は灰色で、上部は淡い黄色の硬カプセルに白色または淡黄色の粉末が入っています

包装単位

10カプセル/PTP