薬情報
ヌビジル錠150ミリグラム(アモダフィニル)

ヌビジル錠150ミリグラム(アモダフィニル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アモダフィニル›150mg / 1錠
製造・輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外形
白色または微黄褐色の楕円形錠剤
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201702284 · 承認 2017.05.04 · 保険コード 626900850

要約

主な用途
成人のナルコレプシーに伴う過度の眠気の改善
服用対象
成人
成人服用量
成人:1日1回、1回150mgを朝に服用する。1日最大250mgまで増量できる。 トリアゾラム、シクロスポリンなどのCYP3A4基質薬との併用投与時には、用量調節が必要である。 フェニトインのようにCYP2C9およびCYP2C19を介して代謝・消失する薬剤、またはジアゼパム、プロプラノロール、S-メフェニトインのように主にCYP2C19を介して代謝・消失する薬剤は、本剤との併用投与により消失が遅延するため、投与量の減量および毒性のモニタリングが必要である。 重度の肝機能障害患者では用量を減らす必要がある。

成分

輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

効能・効果

成人のナルコレプシーに伴う過度の眠気の改善

  • 過眠症、過度の眠気
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過眠症に伴う過度の眠気を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:1日1回、1回150mgを朝に服用する。1日最大250mgまで増量できる。 トリアゾラム、シクロスポリンなどのCYP3A4基質薬との併用投与時には、用量調節が必要である。 フェニトインのようにCYP2C9およびCYP2C19を介して代謝・消失する薬剤、またはジアゼパム、プロプラノロール、S-メフェニトインのように主にCYP2C19を介して代謝・消失する薬剤は、本剤との併用投与により消失が遅延するため、投与量の減量および毒性のモニタリングが必要である。 重度の肝機能障害患者では用量を減らす必要がある。

注意事項

この薬は眠気が異常に強い患者において覚醒状態が正常に戻らない可能性があるため、服用中は眠気の程度を頻繁に確認する必要があります。 運転や危険な機械操作などの活動は、眠気が完全に消えるまで避ける方が良いです。 この薬を服用中に皮膚に重篤な発疹が発生する可能性があるため、特に小児には使用しないことが推奨されます。 発疹が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談するべきです。 この薬は血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、顔や首が腫れたり呼吸困難の症状が現れた場合は即座に治療を受ける必要があります。 多臓器過敏反応という重篤な全身反応が稀に発生することがあるため、発熱、発疹、肝機能異常などの症状が現れた場合は薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 精神的健康に問題があった患者はこの薬の服用中に症状が悪化する可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があり、うつ病、不安、精神病的症状が現れた場合は直ちに服用を中止するべきです。 この薬は心臓や血圧に影響を与える可能性があるため、服用前に心電図検査を受け、血圧と脈拍を定期的に確認する必要があります。 心疾患や高血圧の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の子供、中等度以上の高血圧患者、不整脈患者、成分にアレルギーがある患者はこの薬を服用してはいけません。 妊娠可能な女性はこの薬服用前に効果的な避妊計画を立てる必要があり、この薬は経口避妊薬の効果を減少させる可能性があるため追加の避妊方法が必要です。 肝臓や腎臓機能が著しく低下している患者は、この薬を服用する際、用量調整が必要であり、高齢者も身体機能に応じて用量を調整すべきです。 この薬は頭痛、吐き気、めまいや不眠、不安、食欲不振などのさまざまな副作用が生じる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用時には不眠、精神混乱、心拍異常などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳格に守り、異常な症状が発生した場合は直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は依存性や乱用の可能性があるため、特に中枢神経興奮剤や麻薬の乱用歴がある患者は注意深く観察するべきです。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、専門医の指示に従って服用するべきです。

副作用

眠気、皮膚の発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、薬剤性表皮壊死症、血管性浮腫、アナフィラキシー様反応、多臓器過敏反応、精神病、うつ病、躁病、不安、焦燥、不眠、自殺衝動、攻撃性または敵対的傾向、頭痛、吐き気、めまい、不眠症、下痢、口腔乾燥、疲労、心悸亢進、上腹部痛、焦燥、食欲不振、便秘、接触性皮膚炎、食欲減退、抑うつ気分、注意障害、呼吸困難、多汗症、ガンマグルタミル転移酵素の増加、心拍数の増加、インフルエンザ様疾患、下痢、偏頭痛、神経過敏、痛み、感覚異常、多尿、発熱、季節性アレルギー、喉の渇き、震え、嘔吐、神経過敏、不眠、うつ、異常な考え、精神錯乱、眠気、感覚異常、睡眠障害、感情不安、性欲減退、敵意、解離、人格障害、異常な夢、焦燥、攻撃性、自殺観念、運動異常、筋肉緊張亢進、過剰運動、記憶喪失、偏頭痛、震え、めまい、中枢神経系興奮、知覚減退、協調障害、言語障害、味覚喪失、幻覚、躁病、精神病、妄想、腹痛、口腔乾燥、消化不良、ガス膨満、逆流、嘔吐、言語障害、口内炎、口腔潰瘍、頻脈、ドキドキ、血管拡張、期外収縮、不整脈、徐脈、高血圧、低血圧、呼吸困難、咳嗽の増加、喘息、鼻血、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、尿異常、頻尿、月経障害、視界不良、視覚異常、ドライアイ、発汗、ニキビ、かゆみ、多型紅斑、好酸球増加症、白血球減少症、軽度のアレルギー反応、蕁麻疹、過敏反応、腰痛、頸部痛、筋肉痛、筋無力症、脚けいれん、関節痛、けいれん、虚脱、胸痛、末梢浮腫、喉の渇き、肝機能検査異常、ECG異常、体重増加、体重減少、食欲不振、吐き気、めまい、潮紅、落ち着かない、見当識障害、精神錯乱、興奮

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または微黄褐色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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