フルワンカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg — 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg — 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザA、Bウイルスに対してのみ効果があり、他の感染には安全性と効果が確認されていません。 特に小児および青年において神経精神系の異常反応が報告されており、異常行動やけいれんなどの症状が現れる可能性があるため、服用中は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。 この薬または成分にアレルギーがある場合は服用を避けなければなりません。 腎不全患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどが一時的で軽い症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊婦や授乳中の方は、この薬の有益性がリスクよりも大きい場合にのみ使用し、胎児または乳児に対する影響についてはまだ十分なデータがありません。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、服用時は注意深く観察する必要があり、用量調整は不要です。 過量服用の際にもほとんど深刻な副作用は報告されていませんが、服用量を守る必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要です。 自動車運転や機械操作には特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下には注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないように注意してください。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために、室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下部が黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP X 1）