薬情報
ロスバタン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバタン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201702135 · 承認 2017.04.26 · 保険コード 657307090

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)改善と心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、日にちを問わず1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロールの低下が必要な場合、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与し、4週以上の間隔で調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与します。 用量は4週以上の間隔で調整しますが、10歳未満の患者に関しては

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)改善と心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は高コレステロール血症及び高脂血症の患者が食事療法と運動だけでは調整が困難な場合に補助剤として使用します。特に原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症患者に効果的であり、幼児の中で特定の基準に該当する場合にも安全に使用可能です。また、総コレステロールとLDLコレステロール値を下げ動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助剤として活用できます。さらに、心血管疾患リスク因子がある高リスク群の成人における脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスク低下にも寄与します。全体として、この薬は血中脂質値を調整し心血管系疾患のリスクを軽減するために使用します。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、日にちを問わず1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロールの低下が必要な場合、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与し、4週以上の間隔で調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与します。 用量は4週以上の間隔で調整しますが、10歳未満の患者に関しては

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある、肝機能が重度に損なわれている患者、筋疾患のある患者、特定の免疫抑制剤を服用している患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行わない生殖年齢の女性には投与してはいけません。 また、筋肉関連疾患のリスクが高い患者や特定の遺伝性疾患がある患者、そしてこの薬に含まれる乳糖に敏感な患者にも注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、アルコールを多く摂取するか肝疾患の病歴がある患者は投与前及び投与中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があり、これらの症状と共に血液検査で筋肉損傷指標が高い場合は薬物の服用を中止する必要があるかもしれません。 重篤な状態や急性疾患がある場合にもこの薬の服用を中止することが推奨されます。 この薬は稀に重度の皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、黄疸、重度の疲労などが現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせ、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉損傷指標検査が必要です。 この薬はめまいなどの副作用があるため、運転や機械操作時に注意が必要かもしれません。 最後に、アジア人患者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要かもしれません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重度の筋無力症、眼筋無力症、スティーブンジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、浮腫、間質性肺疾患、致命的及び非致命的な肝不全、重度の頭痛、肝機能検査異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密封された容器に保管すべきであり、室温である1度から30度の間で保管するのが安全です。 これにより、薬の効果を良く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。