薬情報
ベスカン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベスカン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)京宝製薬
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP[(10錠/PTP×10)],100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201702072 · 承認 2017.04.24

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)京宝製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱症状の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過活動症状を軽減させる薬です。 しかし、尿閉症状がある人や、巨大結腸中毒などの重篤な消化管疾患のある人、重症筋無力症患者、緑内障患者、またはこの薬や成分にアレルギーのある人は使用してはいけません。 また、血液透析を受けている人、高度な肝機能または腎機能障害のある人、特定の遺伝的代謝異常を持つ人も投与しないほうが良いです。 この薬は尿閉のリスクがある人や消化管閉塞性疾患、消化運動低下リスクのある人には慎重に使用する必要があり、腎または肝機能が中等度以上に低下している人も用量調整が必要です。 特に強力なCYP3A4酵素阻害剤と一緒に服用する場合には最大用量を制限する必要があります。 この薬を使用していると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れる可能性があり、特に高用量投与時には副作用の発生頻度が増加します。 また血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が稀に発生することがあるため、症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止し、治療を受ける必要があります。 運転や機械操作の際には、眠気や視界のぼやけといった症状に注意が必要です。 薬物相互作用には、他の抗コリン薬と併用することで効果が増強されるか、副作用が重篤化する可能性があります。消化運動を増加させる薬の効果を減少させることもあります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤や誘導剤と併用する際には注意が必要です。 妊婦は安全性が確立されていないため投与時に注意が必要であり、授乳中はこの薬が母乳に分泌され、新生児に害を及ぼす可能性があるため使用を避ける必要があります。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、使用しないほうが良いでしょう。 過量投与時には中枢神経系の症状、視界のぼやけ、口渇などが現れる可能性があり、必要に応じて適切な緊急処置が必要です。 心疾患やQT延長リスクのある患者は過量投与時に心臓副作用リスクがあるため特に注意が必要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑鬱、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、心拍数増加、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上のQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸痛、眼周囲の浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈み込んだ感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、 vaginal bleeding、失神、聴力障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP[(10錠/PTP×10)],100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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