ユタフルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防－成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療－1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回。 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回。 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回。 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回。 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回。 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回。 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回。 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回。 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防－1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kg超の小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回。 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用されるべきです。 この薬はインフルエンザA及びBウイルスに対してのみ使用が推奨され、他の感染に対する安全性及び効果は確認されていません。 特に小児及び青年期に神経精神系の異常反応が報告されているため、この年齢層では異常行動に注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除き使用をお勧めしません。治療中に異常行動が発生した際は保護者が一緒にいる必要があります。 この薬にアレルギー反応がある患者には投与しないべきで、腎不全患者や特定の高リスク群患者には用量調整や慎重な投与が必要です。 服用時に吐き気、嘔吐、頭痛などの症状が現れることがありますが、ほとんどは一時的で深刻でない場合が多いです。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経症状、血液異常などの深刻な副作用が発生することがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や乳児に与える影響が完全には明らかでないため、治療上の利益が危険より大きい場合にのみ使用するべきです。 子供、特に1歳未満の小児に対する安全性及び効果は十分に検証されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は用量調整が必要ないものの、身体機能の低下や基礎疾患がある可能性があるため、投与時に注意深く観察すべきです。 過量服用時にも深刻な副作用の報告は稀ですが、推奨用量を遵守することが重要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要であり、医療従事者に服用中の薬剤を知らせるべきです。 自動車の運転や機械操作に対する影響は大きくありませんが、インフルエンザ自体による症状のため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

上部が緑色不透明、下部が灰色不透明の硬カプセルに白色または微黄褐色の粉末が入っています。

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP×1)