トリレボ錠200/50/200ミリグラム（レボドパ、カルビドパ、エンタカポン）

成人服用量

トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう服薬指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては、1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、トリレボは、トリレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合： 1) 現在、トリレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらの代わりにトリレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、慎重に用量を調節する。トリレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同等、またはわずかに（5~10%）多い用量に相当するトリレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量のトリレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からトリレボへ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前にエンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。したがって、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことにより減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、トリレボの投与量を減らすことにより、トリレボの1日総量を減らす。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - トリレボの中止：トリレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対するトリレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：軽度および中等度の肝機能障害患者にトリレボを投与する際は注意が必要である。用量調節（減量）が必要な場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者におけるトリレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのトリレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤であり、神経系に影響を及ぼす成分が含まれています。 この薬を服用している間、重度の運動障害や神経遮断剤悪性症候群などの稀な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギー反応がある場合や妊娠中、授乳中の方、肝機能が重度に障害されている患者、特定の緑内障患者、皮膚疾患や黒色腫の既往歴がある患者などはこの薬を服用してはいけません。 肝臓や腎臓機能に問題がある場合や胃潰瘍、心血管疾患、精神疾患の既往歴がある患者はこの薬を注意深く使用する必要があり、服用中は定期的な健康状態の確認が必要です。 この薬はドーパミンに関連する副作用が起こる可能性があるため、患者と保護者は精神的状態の変化、うつ病、衝動コントロールの障害などの症状に注意深く観察する必要があります。 服用中は眠気や突然の睡眠症状が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 他の薬剤と併用する際は相互作用がある可能性があるため、特に抗うつ薬、抗精神病薬、高血圧薬などと併用する際には医療スタッフと相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、投与中は臨床検査や肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 過量服用の場合は直ちに医療処置が必要であり、症状に応じて胃洗浄や支持療法が行われる場合があります。 この薬を服用する際は必ず医療スタッフの指示に従って用量を調整し、突然の中止を避けて徐々に減量する必要があります。

運動異常症、嘔吐、下痢、筋肉及び筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、胃腸出血、血管性浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経弛緩剤悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドーパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、振戦、on and off現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界のぼやけ、虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、じんま疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿の貯留、胸痛、末梢浮腫、倒れる、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 適切な温度と環境で保管することで、薬の効果と安全性がよく維持されます。

外形

濃い赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶