薬情報
テルミサルタン プラス錠80/12.5ミリグラム

テルミサルタン プラス錠80/12.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠ヒドロクロロチアジド›12.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
白または淡色色の長方形錠剤
包装
30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201701432 · 承認 2017.03.27 · 保険コード 652904560

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧管理治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
テルミサルタン単独投与で血圧が適切にコントロールされない患者には、食事の有無にかかわらず、1日1回飲み物と共に服用する。 各成分の用量が固定されているこの薬に変更投与する前に、各成分の用量を個人に応じて別々に調整して投与することが推奨されます。 臨床的に適切な場合には、単独投与からこの薬への直接変更投与を検討することも可能です。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤40/12.5mgは、テルミサルタン40mgで血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/12.5mgは、テルミサルタン80mgで血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/25mgは、テルミサルタン80mgとヒドロクロロチアジド12.5mgの単剤併用または複合剤投与で血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 この薬の服用を開始する前にナトリウムまたは血液量の減少は改善されている必要があります。 腎障害患者 軽度-中等度の腎障害がある患者には用量調整は必要ありません。重度の腎障害(クレアチニン清掃率<30mL/分)がある患者にはこの薬を投与しません。腎機能を定期的にモニタリングすることが推奨されます。 肝障害患者 軽度-中等度の肝障害がある患者にはこの薬を注意して投与する必要があります。この薬は1日40/12.5mgを超えて投与してはなりません。重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはなりません(使用上の注意2.参照)。チアジド系利尿薬は肝機能障害患者に注意して投与する必要があります。 高齢者 用量変更は必要ありません。 小児 18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性および有効性が確立されていない。
小児服用量
18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性および有効性が確立されていない。

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

本態性高血圧の血圧管理治療

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本剤は本態性高血圧の治療に使用され、テルミサルタンの単独投与で血圧が十分に管理されない患者に追加して投与することによって、血圧を効果的に管理します。それにより、高血圧に起因する合併症の発生リスクを低下させ、患者の健康状態を改善することに寄与します。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン単独投与で血圧が適切にコントロールされない患者には、食事の有無にかかわらず、1日1回飲み物と共に服用する。 各成分の用量が固定されているこの薬に変更投与する前に、各成分の用量を個人に応じて別々に調整して投与することが推奨されます。 臨床的に適切な場合には、単独投与からこの薬への直接変更投与を検討することも可能です。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤40/12.5mgは、テルミサルタン40mgで血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/12.5mgは、テルミサルタン80mgで血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド複合剤80/25mgは、テルミサルタン80mgとヒドロクロロチアジド12.5mgの単剤併用または複合剤投与で血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 この薬の服用を開始する前にナトリウムまたは血液量の減少は改善されている必要があります。 腎障害患者 軽度-中等度の腎障害がある患者には用量調整は必要ありません。重度の腎障害(クレアチニン清掃率<30mL/分)がある患者にはこの薬を投与しません。腎機能を定期的にモニタリングすることが推奨されます。 肝障害患者 軽度-中等度の肝障害がある患者にはこの薬を注意して投与する必要があります。この薬は1日40/12.5mgを超えて投与してはなりません。重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはなりません(使用上の注意2.参照)。チアジド系利尿薬は肝機能障害患者に注意して投与する必要があります。 高齢者 用量変更は必要ありません。 小児 18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性および有効性が確立されていない。

小児服用量

18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性および有効性が確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠中期および後期に胎児に深刻な危険をもたらす可能性があるため、妊娠中には使用してはなりません。 妊婦または授乳中の方はこの薬を服用しないことが安全です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方は服用を避ける必要があります。 肝機能または腎機能が著しく低下している患者にはこの薬を使用してはならず、軽度から中等度の肝障害患者には注意が必要です。 高齢者や血清カリウム濃度が高い、心疾患のある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 ヒドロクロロチアジド成分が含まれているため、体液及び電解質不均衡が生じる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 この薬は他の血圧薬や特定の薬物と併用することで相互作用が生じる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には低血圧、電解質異常、脱水などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡する必要があります。 子供には安全性及び有効性が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 この薬は直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、激しい発疹を伴う高熱、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

気管支炎、咽頭炎、副鼻腔炎、低カリウム血症、高尿酸血症、低ナトリウム血症、不安、うつ病、不眠、睡眠障害、めまい、視覚障害、視野ぼやけ、旋回性眩暈、頻脈、不整脈、低血圧、起立性低血圧、呼吸困難、呼吸苦、肺炎、肺浮腫、下痢、口渇、腹部膨満、腹痛、便秘、消化不良、嘔吐、肝機能異常/肝障害、紅斑、そう痒症、発疹、多汗症、じんましん、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白または淡色色の長方形錠剤

包装単位

30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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