ゼロファットカプセル60ミリグラム(オルリスタット)

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスのとれた低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のために、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用開始後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害のある患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には投与してはなりません。また、この薬またはその成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も服用しないべきです。 肝機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。肝障害の症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、薬の服用を中止するとともに肝機能検査を受けることが重要です。また、過剰に尿酸が出る症状やカルシウム尿路結石がある患者には注意が必要です。 この薬を服用すると消化器系の症状、例えば腹部の膨満感、ガス、便秘、脂肪便、排便失禁などが頻繁に現れる可能性があります。これらの症状は通常軽度で一時的であり、大部分は治療開始後3か月以内に発生します。しかし、一部の患者では症状が6か月以上持続することもあります。 時には、肝機能異常、過敏反応、膵炎などの重篤な副作用が稀に報告されており、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。 この薬は脂肪の吸収を遮断するため、脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、Kなど）およびベータカロチンの吸収が減少する可能性があります。したがって、ビタミン補助剤を併用することが推奨され、この薬の服用の2時間前または後にビタミンを服用することが望ましいです。 この薬を服用する際は、食事中の脂肪摂取を1日3回均等に分散させることが重要であり、脂肪が非常に多い食事と共に服用する場合は消化器系の副作用が増加する可能性があります。 血液凝固に影響を与える可能性があるため、血液凝固関連の薬を服用中の患者は、定期的に血液凝固の値を確認する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。特にシクロスポリン、抗レトロウイルス剤、抗てんかん薬などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、12歳未満の子供にも使用は推奨されません。 過量服用に際しては特別な重篤な副作用は報告されていませんが、24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、光と湿気を避けて元の包装の状態で保管することが望ましいです。

• 脂肪様便
• 腹部膨満感及びおなら
• 便の頻度
• 脂肪/脂肪様便
• 脂肪様排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気や光、湿気から保護するため密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色または緑白色の粉末または顆粒が入った上部と下部が黄色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶