薬情報
ベシコール錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシコール錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP X 10)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701288 · 承認 2017.03.15

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫といった過活動膀胱の症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過敏性を緩和する薬であり、尿が出にくい症状や重度の消化器障害、重度筋無力症、緑内障などの眼疾患のある患者には使用してはいけません。 また、肝機能や腎機能が非常に悪い患者や血液透析中の患者、そしてこの薬またはその成分にアレルギーのある患者も投与を避けるべきです。 消化管閉塞疾患や膀胱出口が閉塞するリスクのある患者、自律神経系に問題のある患者には慎重に使用し、肝機能や腎機能が中程度に悪い患者はこの薬の用量を減らす必要があります。 この薬を服用すると口渇、便秘、視界ぼやけ、尿貯留、眼球乾燥などの副作用が現れる可能性があり、特に高用量を服用する場合にはこれらの症状がより頻繁に発生することがあります。 稀に血管浮腫やアレルギー反応が現れることがあるため、顔や首が腫れたり呼吸困難が生じた場合には直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は肝臓内の特定の酵素によって分解されるため、肝機能が悪い場合や特定の抗真菌薬のような強力な酵素阻害剤と併用する場合は薬物濃度が上昇し用量調整が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため注意が必要であり、授乳中の女性はこの薬が母乳を通じて赤ん坊に影響を与える可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 小児には安全性と効果が確認されていないため投与しないでください。また、過剰摂取の場合には頭痛、めまい、眠気、視界ぼやけなどの症状が現れ、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要で、眠気や視界ぼやけによる事故のリスクがあります。

副作用

口渇、便秘、視野のかすみ、排尿困難、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫性排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、失眠、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、沈静感、顔面浮腫、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血液、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、頭痛、口渇、眠気、瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP X 10)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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